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创新药,真的变了
产业资讯 医药魔方 2026-09-15 487

中国创新药的故事已经讲到中场。早期叙事是政策破冰、资本涌入、快速跟随;当前的主线变成了另外一件事——据医药魔方NextPharma数据库统计,截至2025年底全球14000余个活跃状态的在研创新药管线中,中国企业原研产品数量占比大约34%,而你凭什么能跑出来?

答案不在实验室,在立项。

立项曾被当作研发链条的第一道工序:选一个靶点,验证一个机制,把分子推上临床。这套逻辑在赛道空白期够用,但当TOP20热门靶点的研发项目集中度在中国远超全球(26.7% vs 18.2%),当ADC领域近一半项目围着HER2等少数靶点打转,立项就不再是科学问题,而是战略问题。

立项从科学决策变成战略决策

立项的第一重变化,是研发逻辑的迁移。过去衡量一个立项,看的是科学上的可行性:靶点是否成立、机制是否自洽、动物模型有没有信号。医药魔方另一组数据拆分更刺眼:2018-2025年间,全球新进入临床阶段的分子快速增加,中国也已经超过美国(4639 vs 3601个),但每年新增药物中新靶点产品的占比逐年下降,2018-2021年约为8%, 2023-2025年降至5.6%,更大比重仍是已知靶点上的工程化快跟。科学上成立的分子越来越多,战略上领先的越来越少——当差异化窗口被快速压缩,一个机制正确的分子,可能因为身位靠后而永远拿不到定价权。

依沃西的立项逻辑,从第一天就不是简单地“做一个双抗”,而是在PD-1已成红海时,用VEGF协同打开一个没人占住的身位。这个判断在2022年12月就兑现成了交易回报:依沃西海外权益授权给Summit,康方拿到5亿美元首付款、最高50亿美元交易总额、两位数销售分成以及股权绑定,同时保留中国本土权益。

2024年依沃西国内获批,成为全球首个"肿瘤免疫+抗血管生成"双抗;HARMONi-2研究里,WCLC2026大会公布的最新结果显示依沃西单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌,中位总生存期对比K药显著延长(30.75 vs 22.57个月, HR=0.73),加上2024年5月公布的中位无进展生存期阳性数据(11.14 vs 5.82个月,HR=0.51),同时取得了具有统计学意义和临床意义的PFS、OS双阳性结果,这是全球迄今唯一在头对头三期研究中证明优于"药王"的双抗。

可喜可贺的是临床数据,但是故事剧本是立项那一刻就已经写好的。康方一开始考虑的就是如何在红海赛道中站稳身位,他押注的不是分子,是差异化的机制组合。

同质化出清后,胜出更靠立项的格局

立项的第二重变化,是被出清逼出来的。资本寒冬里,部分创新药的净现值几乎为负,热门靶点的差异化窗口被fast follow迅速压缩。同质化创新再度形成内卷,消耗产业临床资源、抬高商业化失败概i率。即便一款新药闯过审批关口,还会在同类竞争中把收益天花板压到最低。

出清之后,能跑出来的企业,差异不在研发能力,而在立项时的格局判断。同一个"出海"选项,不同企业走出了完全不同的活法:

石药集团达成技术平台合作。2026年1月与阿斯利康达成185亿美元长效多肽平台合作,首付款12亿美元直接入账;7月又追加17.7亿美元小核酸合作。上半年授权费收入58.95亿元,同比增长448.5%。跨国药企买走的不是单一分子,而是一整条在研管线的产出预期。

恒瑞医药与信达生物则把授权升级为共同开发、共同商业化。恒瑞5月与BMS签下152亿美元双向管线合作,信达与辉瑞敲定105亿美元肿瘤管线授权,保留部分主导权。这背后是对等分账的筹码,也是后续临床与商业化能力的兑现承诺。

格局的差异直接写进了交易账单。医药魔方NextPharma数据显示,2026年上半年中国创新药License-out出海总额达997亿美元,约为2024年全年的两倍、2025年全年的73%,已披露首付款合计约50亿美元;全球医药BD交易TOP10中,中国企业独占七到八席。交易标的从单一产品,迁移到技术平台与组合,Co-Co模式取代一次性卖断。

这串数字说明一件事:立项的质量,正在被全球买家用美元逐笔定价。

立项是生命线,不是一个流程

把两重变化叠在一起看,结论很朴素:对一家创新药企业,立项就是生命线。

它决定你是在红海里厮杀,还是去无人区开路;决定你的分子是躺在同质化队列里消耗资源,还是卡住一个差异化身位等着被全球定价;也决定你能不能把商业结构在立项第一天就设计好,而不是在临床III期后才想起来找退出通路。

研发能力决定你能不能把药做出来,立项能力决定你做出来的是价值资产还是可能无人问津的代码。中国创新药已经不缺把分子推过临床的本领,缺的是在立项那一刻,看清空白、敢下注、留权益的格局。那才是真正的生命线。


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