中国PD-(L)1市场概览

基于IQVIA肿瘤动态信息数据报告库(Oncology Dynamics，OD)2026年上半年最新数据，中国PD-(L)1市场报告即将出版。根据数据显示，2026年上半年肿瘤治疗免疫类药物PD-(L)1的市场患者使用占比仍然保持增长。与2025年下半年相比，增长率为1.3%;与2025年上半年同比，增长率为8.3%;环比和同比相较25年下半年趋缓，但患者使用占比仍保持持续上升趋势。

2026年上半年至截稿日(9月2日)，PD-(L)1靶点相关上市新产品瑞拉芙普α(国内商品名艾泽利)，是国内第1个获批上市，也是全球首个PD-L1/TGF-β双抗。该产品于2026年1月获批上市，适应症为胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。至此，目前共有24个PD-(L)1产品在国内获批上市。

已上市产品中的适应症/制剂扩展方面，2026年上半年至今有9个产品有新适应症获批。英飞凡在2026年1月和4月分别获批了子宫内膜癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌相关的新适应症;可瑞达在2026年2月和6月分别获批了子宫内膜癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌相关的新适应症;安得卫在2026年2月和4月分别获批了非小细胞肺癌和软组织肉瘤相关的新适应症;达伯舒(呋喹替尼+信迪利单抗 新适应症)在2026年5月获批了肾细胞癌相关的新适应症;拓益在2026年5月获批了尿路上皮癌相关的新适应症;汉斯状在2026年6月获批了胃癌相关的新适应症;艾瑞利在2026年6月获批了非小细胞肺癌相关的新适应症;艾瑞卡在2026年7月获批了宫颈癌相关的新适应症;依达方(双抗)在2026年8月获批了非小细胞肺癌相关的新适应症。

另外，已上市的24个PD-(L)1产品中，有7个产品，共14项新受理的扩展新适应症的上市申请正在进行中。其中帕博利珠单抗、恩沃利单抗和卡瑞利珠单抗都有预计能在2026年下半年获批上市的新适应症。

同时，该领域尚有2个产品的新剂型正在进行首次上市申请，2025年6月默沙东的帕博利珠单抗皮下注射剂用于非小细胞肺癌递交上市申请，预计将成为继罗氏阿替利珠单抗后的第二个双制剂的产品。另外，PD-1皮下制剂特瑞普利单抗(拓益)注射液(皮下注射)也于2026年3月获得申报上市受理，目前资料显示预计将在2026年11月获批上市。

目前在中国已获批上市的PD-(1)产品有24个，2026H1至目前，共计9个产品有新适应症获批，1个产品获批上市

详解PD-(L)1市场

2026年上半年至截稿日(9月2日)，目前已上市的24款PD-(L)1类产品中，包括15个PD-1(其中2个为双抗，CTLA-4/PD-1和VEGF-A/PD-1;1个CTLA-4/PD-1双功能组合抗体)、9个PD-L1(其中1个为双抗，TGF-β/PD-L1)，涉及10多个瘤种和相关的泛瘤种。目前从各产品的市场患者份额来看，大体和2025年下半年相仿，2026年上半年国产品牌仍占据主导地位，国产品牌总计占PD-(L)1市场85%的患者份额。从IQVIA Oncology Dynamic数据报告的12个城市市场表现来看，一线城市较二线城市的PD-(L)1使用占比相对略高，但差异不大。

在所有PD-(L)1品牌中，基于OD数据报告的覆盖病例数量来看，2026年上半年总体患者份额的前3位均为国产品牌，百泽安和达伯舒在2026年上半年继续保持患者占比领先，拓益市场份额与2025年下半年相比，市场份额保持稳定。总体来看，与2025年下半年相比，产品份额保持稳定，整体竞争格局未发生显著波动，前2位品牌份额目前占约51% (2025年下半年为50%)，前3位共占超过61% (2025年下半年为61%)的患者份额。国产双抗依达方的患者占比从2025H2开始有较大的增长。在进口品牌中，欧狄沃的患者份额略有上升，其它各品牌的患者份额保持稳定。

医保方面，2025年版(2026年1月开始执行)的国家医保目录(NRDL)中，目前有12个该类产品，均为国产药物。其中6个产品为续约成功;2个品牌为2024年版的医保谈判目录有效期内;4个产品为首次进入医保名单，分别是菲诺利单抗、塔戈利单抗、派安普利单抗和艾帕洛利托沃瑞利单抗。进口品牌目前仍没有产品进入医保目录。

在所有PD-(L)1药物治疗的瘤种中，基于OD数据报告的覆盖病例数量来看，2026年上半年非小细胞肺癌仍是免疫治疗的主要肿瘤领域，占PD-(L)1类用药患者量的27%，另外小细胞肺癌约占9%;消化道肿瘤领域占相当的比重，肝癌患者占比稳定，约为13%，胃癌和食管癌占比小幅上升，目前分别约占12%和7%。

从治疗线看，晚期治疗特别是晚期一线治疗的患者中PD-(L)1药物的治疗率较高，且保持稳定，患者使用比例保持在30%，患者体量最大;二线治疗的PD-(L)1治疗率较上期有所上升，目前达31%，病人体量也是较大的部分;新辅助治疗保持较高的治疗率和增长趋势，治疗率目前达35%，治疗率的增长持续较高。