9月16日，专注于创新药的苏州信诺维(688837)医药科技股份有限公司披露了首次公开发行股票上市公告书，公司将于2026年9月16日在上交所科创板上市，股票代码“688837”。公司本次公开发行股份数量为6,532.34万股，发行价格为27.60元/股，发行市盈率为59.34倍。

此次募资总金额为18.03亿元，其中约80%的募集资金将用于新药研发，具体包括重点推进三大技术平台的进一步建设及相关产品临床推进;其余募资用于补充流动资金，支持生产及商业化布局。

首日开盘报47.57元，上涨72.36%，总市值约183.21亿元。

信诺维是一家聚焦重大未满足临床需求的创新药企业，主营业务为创新药物的研究、开发和商业化。公司已形成1(NDA)+3(III期)+N的管线梯队，多款药物进入临床III期或NDA阶段。在研产品获得中国CDE突破性治疗药物认定4项、美国FDA快速通道认定3项、孤儿药认定2项及QIDP认证1项。

截至2026年4月30日，公司在科创板生物医药企业中CDE突破性治疗药物认定数量排名第四，FDA快速通道认定数量在中国药企中位居前列。公司拥有三大核心技术平台，涵盖肿瘤精准治疗与抗感染领域，多个产品全球研发进度靠前。截至2026年8月26日，累计取得44项境内发明专利与17项境外发明专利。

目前，信诺维已形成“1+3+N”的创新药管线梯队，即1款产品上市申请已获受理、3款产品处于临床Ⅲ期阶段、另有多个早期管线稳步有序推进。公司首个产品注射用亚胺西福预计2026年获批上市，该药物主要针对多重耐药性革兰阴性菌感染，有望助力破解国内革兰阴性菌抗生素耐药困境。

国家药监局药品审评中心(CDE)9月15日发布的信息显示，信诺维自主研发的抗肿瘤1类新药马来酸依格美妥司他片(XNW5004)药品上市许可申请已获国家药监局受理，并已纳入CDE优先审评。

2026 年1-9 月，公司预计实现营业收入22,200.00万元至24,600.00万元;预 计净利润及归属于母公司所有者净利润-34,900.00万元至-38,600.00万元，预计 实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润-40,900.00万元至-45,200.00 万元。

公司预计营业收入及利润同比下降，主要因公司尚无药品获批 上市销售，当前阶段营业收入以BD交易收款为主。截至目前，信诺维已与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等企业达成多项合作，协议金额(包括首付款、里程碑付款等)总规模累计超过20亿美元。

2025年5月，信诺维与安斯泰来就CLDN18.2靶向ADC药物XNW27011达成独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有该产品在全球多地开发和商业化的权利。根据协议，信诺维获得1.30亿美元首付款，及最高可达14.06亿美元的里程碑付款。