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上半年对外授权卖了超千亿美元,中国创新药凭什么?
产业资讯 国际商报 2026-09-14 708

不是粮食,不是能源,一颗从中国研发土壤里长出来的创新药“种子”,正凭借硬核实力,在高壁垒的全球医药赛道上加速破土、向上生长。

9月1日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,就其三特异抗体SIM0660与罗氏签署独家授权许可协议。根据协议条款,先声再明将有资格收取最高达15.30亿美元的总交易付款,其中首付款7500万美元。截至目前,先声药业集团已完成6笔创新药对外授权,潜在总交易金额超61亿美元。

坚持自主出海的百济神州同样斩获亮眼成绩单。其半年报数据显示,其核心产品泽布替尼的上半年全球销售额达161.27亿元,同比增长28.7%。其中,美国市场销售收入占该药品全球销售比重逾七成。

从昔日付费引进海外医药成果,到如今输出创新资产、赋能全球市场,中国创新药已从四处“引种”的求学者,长成如今向外“播种”的全球创新供给者。

交易数据,是衡量这颗创新“种子”长势最直观的标尺。国家药监局数据显示,今年上半年,中国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,达2025年全年总额的八成,再创历史新高。交易涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域,受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

亮眼数字的背后,是国内医药产业创新土壤的系统性改良。业界普遍将 2015年—2025年视作我国创新药发展的关键十年。伴随2015年药品审评审批制度改革落地,我国医药产业逐步从摆脱仿制药为主的发展模式,迈向重视原创性研发和全球化布局的新阶段。十年间,国内获批上市的创新药数量增长近40倍,政策扶持、资本加持、人才集聚,共同推动产业完成从“萌芽”到“破土”的关键跨越。

根据安永的监测,过去五年,全球生物制药领域涉及中国企业的合作授权交易,潜在总金额复合年增长率高达71%。2025年行业表现尤为亮眼:全球生物制药合作交易每3美元的潜在金额中,就有超1美元流向中国企业;当年全球潜在金额最高的10笔交易,半数项目都有中国企业参与。中国药企相关交易在欧美交易潜在总金额中的占比,也从2020年的约8%大幅跃升至34%。

伴随着交易规模扩张,国际医药合作格局正在发生深刻转变。

安永大中华区咨询服务主管合伙人吴晓颖长期跟踪国内医药产业,她感慨,中国药企开拓国际市场已迎来全新气象。数年前,国内药企对接海外合作,往往需要“卖力”推介自主研制的管线资产。如今,越来越多的跨国药企已将中国纳入外部创新管线搜寻版图,主动挖掘中国本土创新成果,频频抛出合作橄榄枝。中国正成为全球医药创新体系中,愈发关键、稳定的供给来源。

相较于交易数量和规模的跃升,交易时点的不断前移,则释放出更具深意的信号。吴晓颖表示,不少中国创新药项目在研发早期便开启国际合作对接。这一结构性变化表明,海外合作方愿意为中国源头创新的早期潜力共担研发风险,跨国药企对中国创新实力与早期管线价值的认可度有了实质性提升。

与交易规模同步进化的,还有日趋多元灵活的出海模式。对外授权(License-out)仍是创新药出海的重要路径,但早已不是唯一选择。

中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖强调,我国创新药出海模式已从单一授权向多元合作转变,新设合作公司(NewCo)、共同开发共同商业化(Co-Co)等模式不断涌现,国内企业深度参与资产后续的价值开发。在国际合作谈判中,中国药企的话语权正在显著提升,企业不再单纯追求现金流兑现,而是更加看重风险共担、互利共赢的长期协同发展。

交易规模与质量同步提升,合作模式持续创新,管线赛道更加多元,前沿技术多点布局,形成多点攻坚、多线发力的局面……开启从“‘量的积累’迈向‘质的飞跃’的体系化、价值驱动新阶段”。这一颗颗源自中国的创新“种子”,正在全球医药市场扎下更深的根。

知识窗

何为创新药?

创新药是指在境内外均未上市,具有自主知识产权且具备明确临床价值的药品。它不仅是医药产业价值链的顶端,也是衡量一个国家医药原始创新水平的核心指标。

创新药新在哪?

物质分子之新——拥有全新的化学分子结构、氨基酸序列或分子骨架,从零发现全新活性物质,具备独立的专利保护体系。

靶点与作用机制之新——发掘全新疾病靶点、全新信号通路、全新药理作用机制。药物通过过去未曾应用的生物学路径发挥治疗效果,开辟全新治疗范式,解决部分疾病 “无药可治” 的困境。

临床价值之新——面向未被满足的临床需求:或是攻克尚无有效疗法的疑难病、罕见病;或是相比现有疗法,在疗效、安全性或给药便利性上实现显著提升,给患者带来实实在在的临床获益。

治疗方案之新——采用基因与细胞治疗、双特异性抗体/多特异性抗体等新型技术平台,拓展全新适应症,构建新的联合用药方案,代表治疗范式的代际跃迁。


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