总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号）

总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号）: 政策法规 2017-01-05 7599

来源：CFDA 2017-1-5

　　为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理，强化采购、生产、检验过程中的质量控制，严格医疗器械成品放行，提升产品质量保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南

食品药品监管总局
2016年12月30日

2016年第173号通告附件.docx

您可能感兴趣

处方药网络零售新规：边界厘清之后，市场才能真正打通

政策法规 中国医药创新促进会 2026-06-01 993

国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》

政策法规 中国医药报 2026-05-26 1391

突发！CDE 5.20 新规落地，6 条红线一碰就退审，药企申报再无「发补机会」（附自查清单）

政策法规 医药云端工作室 2026-05-22 1691

热门资讯