政策法规

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关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知

关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知

CDE 2022-10-27 4702

关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

CDE 2022-10-11 5217

国家药监局药审中心关于发布《药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第35号）

国家药监局药审中心关于发布《药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第35号）

CDE 2022-09-29 3872

关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训的通知

关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训的通知

CDE 2022-09-27 3925

CDE发布关于公开征求《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

CDE发布关于公开征求《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

CDE 2022-09-27 3677

关于公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见的通知

关于公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见的通知

CDE 2022-09-16 3765

国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

国家药监局 2022-09-14 3791

关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

CDE 2022-09-14 4090

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