百济神州在科创板递交IPO申请，50多款产品助力资本之路！

产业资讯政策法规研发追踪医改专题

百济神州在科创板递交IPO申请，50多款产品助力资本之路！: 产业资讯 医药观澜 2021-02-01 5437

上海证券交易所科创板公示信息显示，百济神州已向科创板递交IPO申请，并于1月29日获得受理。根据招股说明书，百济神州本次上市的联席保荐机构（主承销商）为中金公司和高盛，拟募资金额200亿元人民币。值得一提的是，百济神州已于2016年在纳斯达克交易所上市，并于2018年登陆香港联交所。本次在科创板提交IPO意味着，百济神州有望成为在纳斯达克、港交所、科创板三地挂牌上市的生物医药公司。

在医药观澜微信号回复“百济神州”可下载百济神州科创板IPO招股说明书。

截图来源：参考资料[1]

百济神州成立于2010年，是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。经过十年的发展，该公司已逐步成长为具备早期药物发现、临床前试验、临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体化的全球性生物科技公司。

根据招股说明书，通过自主研发和授权合作相结合，百济神州现已建立了丰富的产品组合。目前，该公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款，包括7款商业化阶段药物、5款已申报上市候选药物和35款临床阶段候选药物。此外，该公司还有10余款临床前在研产品。

图片来源：123RF

2款自主研发新药获批上市，22项新药或新适应症上市申请已提交

创新和研发是百济神州持续投入的重点。自成立以来，该公司已有11款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，其中2款产品获批上市，分别为BTK小分子抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）和抗PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗注射液）。其中，泽布替尼于2019年在美国加速获批用于治疗成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，这也是第一个获美国FDA 批准的中国本土抗癌新药。在中国，泽布替尼已于2020年获批用于治疗成年MCL患者和成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，这两个适应症均已被纳入新版中国国家医保目录。

替雷利珠单抗已在中国获批三项适应症，包括治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者（cHL）、PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，以及联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其中cHL和尿路上皮癌适应症已被纳入新版中国国家医保目录。

除泽布替尼和替雷利珠单抗已在美国和中国获批的5个适应症以外，百济神州已在全球17个国家和地区提交了22项新药或新适应症上市申请，并预计于2021年及以后陆续获得相应批准。其中泽布替尼已提交19项新药及新适应症上市申请，覆盖全球43个国家，并已在中国、欧盟、澳大利亚、加拿大、以色列等国家和地区获得受理；替雷利珠单抗已在中国提交2项新适应症上市申请并获受理，分别针对一线晚期非鳞状NSCLC患者和不可切除肝细胞癌患者。

截图来源：参考资料[1]

此外，百济神州自主研发的PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利（pamiparib）也已在中国提交1项新药上市申请并被纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

与诺华、安进等十多家公司建立商业化合作

除了自主研发，百济神州也在通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化。例如2021年1月，诺华（Novartis）和百济神州刚达成了一项总金额超22亿美元的合作，以在北美、日本、欧盟及其他6个欧洲国家共同开发、生产及商业化替雷利珠单抗。根据招股说明书，该项合作为迄今止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作。

热门资讯