EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
国家药监局发布4项技术指导原则
产业资讯 新浪医药新闻 2021-12-15 3807

12月13日,国家药监局发布公告称,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则等4项技术指导原则,现予发布。

附件:

1.超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则

2.口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则

3.微波消融设备注册审查指导原则

4.内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

您可能感兴趣
里程碑!首款自免CAR-T滚动提交上市申请
里程碑!首款自免CAR-T滚动提交上市申请
产业资讯 佰傲谷BioValley 2026-05-14 469
翰森制药第四代 EGFR 抑制剂拟纳入突破性疗法
翰森制药第四代 EGFR 抑制剂拟纳入突破性疗法
产业资讯 丁香园Insight数据库 2026-05-14 619
吉利德HIV新药“超预期”
吉利德HIV新药“超预期”
产业资讯 药智网 2026-05-14 513