近日，中国苏州 - 长风药业股份有限公司(港交所代码：2652.HK)宣布，公司自主研发的噻托溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理，该产品主要用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗，也可用于慢性支气管炎、肺气肿伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

漫谈“肺”话

也许您身边就有COPD患者，他们有时候很固执，即使患上了COPD还是控制不住偷偷吸上一根烟。于是，就像是一位经年累月在烟雾弥漫的工厂里辛勤工作的老机器，它的“肺部”——那些曾经轻盈扩张、轻松吸纳氧气的肺泡，如今却像被岁月和有害物质层层包裹的滤网，变得厚重而阻塞。每一次呼吸，都仿佛是在推动一台老旧的风箱，伴随着沉重的喘息和不懈的努力。这台“机器”的每一次“呼吸”，都充满了挑战，它努力地从稀薄的空气中抓取每一丝氧气，却又难以将体内的废气彻底排出。时间流逝，这台“机器”的“呼吸”愈发艰难，它的“主人”也因此陷入了无尽的疲惫与挣扎之中，生活质量大打折扣，每一个简单的动作都似乎消耗着巨大的能量。这就是COPD，一个悄无声息却又沉重无比的“呼吸枷锁”。

科学看待慢性阻塞性肺病(COPD)

慢性阻塞性肺病(COPD)，简称慢阻肺，是一种常见的呼吸系统疾病，其主要特征是持续存在的气流受限。这种气流受限通常是进行性的，意味着它会随着时间的推移而逐渐恶化。COPD的高患病率、高致残致死率、长病程及治疗周期，以及急性加重期的高住院率，使其成为全球医疗负担较重的疾病之一。

在中国，COPD的患病人数已经超过了1亿，且该疾病是全球第三大致死性疾病。这意味着在中国，平均每分钟就有约2.5人因COPD而死亡，年死亡患者数量接近百万。

COPD的发病与多种因素有关，包括宿主因素(如遗传、年龄等)、吸烟、职业粉尘和化学物质暴露、室内及室外空气污染，以及环境烟草吸入(即被动吸烟)等。其中，吸烟是COPD最重要的环境发病因素，长期吸烟者患COPD的几率比不吸烟者高得多。

COPD的症状主要包括慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难、喘息和胸闷等。这些症状可能会在日常生活中对患者造成很大的困扰，影响他们的生活质量。随着病情的加重，患者可能会出现更严重的呼吸困难，甚至需要依赖氧气疗法来维持生命。

资料来源：文献检索，沙利文分析

噻托溴铵吸入粉雾剂系全球用于治疗COPD的销售额最高的吸入制剂品种之一

噻托溴铵是一种LAMA类药物，通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。噻托溴铵吸入粉雾剂经特定的吸入装置后，噻托溴铵从载体颗粒表面分离，递送至病人深肺部位。

COPD尽管无法治愈，但可以有效控制，而国内患者早期诊断率和治疗率还有待提高。噻托溴铵作为一种治疗慢性阻塞性肺病的长效(24小时)抗胆碱药，可持久地扩张支气管，有效改善肺功能，缓解呼吸困难，降低慢性阻塞性肺部疾病加重的频率，遏止病情恶化，提高生活质量。

关于长风药业

作为全球吸入给药技术的创新者，长风药业致力于构建连接复杂制剂与临床未满足需求的跨学科桥梁。本公司深耕高壁垒复杂吸入制剂，是一家集装置工程、精准给药、全球法规注册与商业化落地于一体的平台型创新药企。

依托完全自主构建的全球化全产业链能力 — 从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台等，本公司正系统性地推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线。治疗领域深度布局呼吸系统疾病(哮喘、慢性阻塞性肺病及支气管扩张症)及鼻科疾病(过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎)，并战略性拓展至肺纤维化、肺动脉高压、罕见肺部感染及中枢神经系统疾病，率先探索「鼻—脑通路」精准给药的全新前沿领域。

目前，本公司已在中国建立了广泛覆盖的立体式商业化网络，并通过全球合规的制造体系与日益深化的海外布局，稳步迈向全球化创新药企的发展目标。

长风药业(2652.HK)

长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。

风险提示

创新药研发具有投入高、周期长、风险高的行业特点。噻托溴铵吸入粉雾剂的上市申请已获受理，但后续仍须经技术审评、现场核查等环节，最终能否获批上市及获批时间存在不确定性。公司提醒投资者理性判断，并注意投资风险。