昨日(6月8日)，信达生物在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上公布DREAMS-3 III期临床研究完整结果，这项全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂与经典GLP-1单靶点药物的头对头试验，以口头报告的形式面向全球医学界展示核心数据。研究证实，信达生物旗下玛仕度肽在2型糖尿病合并肥胖患者的治疗中，降糖、减重综合疗效全面超越司美格鲁肽。

该成果不仅是国产代谢创新药在国际顶级学术舞台的高光时刻，也凭借差异化的双靶点作用机制，打破了单靶点GLP-1药物长期主导的市场格局，为全球糖胖症治疗提供全新的优质选择。

图1. 信达公布Ⅲ期研究DREAMS-3结果，来源：企业官微

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“糖胖症”高发

2型糖尿病合并肥胖，也就是临床常说的“糖胖症”，如今已成为我国突出的公共卫生问题，国内患病群体规模达到7000万人。

糖尿病与肥胖互为诱因、形成恶性循环，不仅会加剧血糖波动、提升疾病进展风险，还会大幅增加心脑血管疾病、脂肪肝、肾病、睡眠呼吸暂停等多种合并症的发病概率。

当前临床常用的GLP-1单受体激动剂虽可兼顾降糖与减重，但综合疗效仍存在提升空间，部分患者难以同时实现血糖与体重的双重达标。

面对庞大的患病群体以及未被满足的综合治疗需求，临床始终期盼疗效更强、代谢获益更全面的新型靶向药物，玛仕度肽的问世精准契合了这一临床刚需。

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药物介绍与核心试验数据

玛仕度肽是信达生物联合礼来共同开发的全球首款获批GCG/GLP-1双受体激动剂，作为胃泌酸调节素类似物，它同时激活两大关键靶点：依托GLP-1通路促进胰岛素分泌、抑制食欲以平稳控糖，借助GCG通路加速脂肪分解、提升能量消耗，在强效减重的同时改善肝脏代谢。目前该药物已在国内获批2型糖尿病治疗、长期体重控制两大适应症，多项研究成果相继发表于《Nature》《NEJM》《JAMA》等国际顶刊。

本次DREAMS-3研究为多中心、随机、开放标签III期试验，共入组329名经饮食运动或二甲双胍干预后控制不佳的中国2型糖尿病合并肥胖患者，受试者平均年龄42.4岁，基线糖化血红蛋白8.02%，平均BMI 33.0 kg/m²，基线特征贴合国内真实临床场景。受试者1:1分组接受玛仕度肽与司美格鲁肽治疗，经过剂量滴定后完成32周核心疗程。

数据显示，研究主要终点顺利达成，玛仕度肽组糖化血红蛋白<7.0%且体重降幅≥10%的双达标率高达48.0%，是司美格鲁肽组(21.0%)的两倍有余。单项指标上，玛仕度肽组糖化血红蛋白降幅达2.03%，优于司美组的1.84%。第32周时，玛仕度肽6 mg组和司美格鲁肽1 mg组体重较基线变化值分别为-10.3%和-6.0%(p<0.0001)。同时，该药在空腹血糖、腰围、血压、血脂等多项代谢指标上也展现出更优的改善效果。

安全性方面，不良反应以轻中度、一过性胃肠道症状为主，集中出现在剂量滴定阶段，全程未出现重度低血糖，无新增安全信号，整体耐受性良好。

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同赛道竞品现状

当前，全球代谢疾病药物市场正经历从GLP-1单靶点到多靶点协同的范式升级。司美格鲁肽作为GLP-1单靶点“药王”，2025年全球销售额为350亿美元左右，但其在减重幅度和代谢综合改善上仍存在提升空间。替尔泊肽作为GIP/GLP-1双受体激动剂，凭借更优的减重效果成为司美格鲁肽的有力挑战者。玛仕度肽则另辟蹊径，通过GCG/GLP-1双靶点激活，在降糖、减重之外，还能直接作用于肝脏促进脂肪代谢、减少内脏脂肪、改善肝脏脂肪含量，实现了更全面的代谢获益。

目前，全球范围内GCG/GLP-1双靶点药物仅有玛仕度肽获批上市，其先发优势明显。在国内市场，玛仕度肽已获批两项适应症(成人长期体重控制和2型糖尿病血糖控制)。

此次DREAMS-3头对头研究证实其在糖胖症患者中全面优于司美格鲁肽，为其进一步抢占市场份额提供了最强有力的循证依据。此外，信达生物已启动玛仕度肽更高剂量头对头对比替尔泊肽治疗中重度肥胖的临床研究，向双靶点领域的更高峰发起冲击。

结 语

此次DREAMS-3研究的阳性结果，正式确立了玛仕度肽在糖胖症领域的领先地位，有望推动国内外临床指南更新，成为2型糖尿病合并肥胖患者的优选方案。在适应症拓展层面，信达生物还在推进玛仕度肽针对代谢相关脂肪性肝炎、射血分数保留心力衰竭等领域的临床研究，持续挖掘药物的治疗潜力。

商业化进程中，作为国产创新药，玛仕度肽将依托本土渠道优势，进一步提升药物可及性，减轻国内患者的用药负担。