肿瘤药研发历来是制药业竞争最惨烈、商业价值最丰厚的战场。但今年六月，罕见的一幕正在上演：胰腺癌、肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、肝癌、脑转移、结直肠癌——密集的晚期临床数据在同一季集中读出，每一份结果都在颠覆某些沉寂了数十年的治疗格局。ASCO 2026成为了这场剧变的放大器，各大公司争相展示足以重塑临床实践和竞争排位的关键数据。

贯穿所有重磅发布的，是三条反复出现的主题：抗体药物偶联物(ADC)的全面崛起、生物标志物驱动患者筛选的基建化，以及治疗线数前移——向辅助和新辅助场景的战略转移。最终受益的公司，不简单是拥有最多获批药物的那几家，而是率先锁定下一代分子靶点、拿下关键合作、并在对手反应过来之前已冲进更前线治疗的那批玩家。

Revolution Medicines：改写胰腺癌历史的“黑马”

前不久，Revolution Medicines(Nasdaq: RVMD)还只是一家被业内看好的晚期肿瘤生物技术公司。现在，它成了整个领域最炙手可热的名字，全部源于一项单药临床试验，直接重塑了医学史上最难啃的硬骨头之一。

RASolute 302 III期试验(NCT06625320)，评估每日一次口服RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib对比标准化疗，用于501例既往经治的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。结果同步发表于《新英格兰医学杂志》：

中位总生存期(OS)：13.2个月 vs 6.7个月，死亡风险降低60%(HR 0.40，p<0.0001);

中位无进展生存期(PFS)：7.3个月 vs 3.5个月;

客观缓解率(ORR)：33.2% vs 11.8%;

严重不良事件发生率：daraxonrasib组43.6%，化疗组57.5%——疗效更高，毒性反而更低。

在随机二线PDAC试验中，这种生存期近乎翻倍且毒性负担更轻的组合，史无前例。FDA已授予daraxonrasib突破性疗法认定，公司宣布将利用“局长优先审评券”提交新药申请，扩大可及方案也已获批。

但这只是Revolution布局的第一块拼图。公司目前还有三项注册研究同步推进：

RASolute 303：daraxonrasib单药或联合化疗(吉西他滨/白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性PDAC的III期，2026年已启动入组;

RASolute 304：辅助治疗PDAC，针对术后微小残留病灶;

RASolve 301：daraxonrasib单药治疗经治非小细胞肺癌(NSCLC)的全球III期，2026年预计基本完成入组。

此外，针对RAS G12D突变的选择性抑制剂zoldonrasib已获FDA突破性疗法认定，联合daraxonrasib的双药III期(RASolute 309)计划于2026年下半年启动。

资金方面，Revolution已募集约22亿美元，包括与Royalty Pharma达成的20亿美元融资协议，意味着管线推进不受资本掣肘。公司CEO将daraxonrasib的结果描述为胰腺癌“从棘手走向可控”的转折，从已公布的数据看，这并非是夸大其词。

BMS与SystImmune

ADC全能选手的诞生

百时美施贵宝(NYSE: BMY)今年带来了全行业最庞大的数据包：超过60项披露、19场口头报告。但真正的头条，属于一项正在悄然重塑ADC格局的合作资产：izalontamab brengitecan(iza-bren)。

这是一款由SystImmune(SystImmune 是‌四川百利天恒药业股份有限公司‌于 2014 年在美国西雅图设立的‌全资子公司)开发、BMS获得中国以外权益的潜在首创EGFR×HER3双抗ADC。其战略价值在于广度，已在三项不同癌种的三项III期试验中全部取得阳性结果：

三阴性乳腺癌(PANKU-Breast02，NCT06382142)：对比医生选择的化疗，iza-bren显著改善PFS和OS，中位OS达15.9 vs 12.5个月，死亡风险降低40%。这是首个在TNBC中达到双主要终点改善的双抗ADC。

食管鳞癌(PANKU-Esophagus01)：同样在PFS和OS上获得阳性结果。

鼻咽癌：2025年ESMO已公布的阳性III期数据，确定了其在第三类肿瘤中的疗效。

一个在三个癌种的三项III期全部成功的药物，已不再是“有潜力的资产”，而是一个完整的ADC franchise。BMS和SystImmune已披露将iza-bren扩展到广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤的计划，TNBC和食管鳞癌的注册申报也将紧随其后。

血液瘤方面，BMS还在推进下一代CELMoD(cereblon E3连接酶调节剂)mezigdomide，通过SUCCESSOR-2 III期试验治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，这是BMS在后Revlimid时代骨髓瘤治疗领域的核心战略。

默沙东与莫德纳

五年疫苗数据，不止是“辅助”

默沙东(NYSE: MRK)带来了超过100份摘要，横跨25种以上癌种——数据覆盖最广。Keytruda仍是全球最畅销的癌症药物，但今年最具战略意义的信号来自Keytruda与个体化mRNA癌症疫苗的联合。

KEYNOTE-942(NCT03897881)五年随访数据显示，intismeran autogene(mRNA-4157，与Moderna合作)联合帕博利珠单抗用于手术切除后高风险黑色素瘤，风险降低幅度未随时间衰减：

复发或死亡风险降低49%(HR 0.51)，与三年随访时完全一致;

五年总生存率：联合组92.2%，帕博利珠单抗单药组71.3%;

远处转移无进展生存改善59%。

五年时间点确立的是持久性，49%的风险比在三年和五年完全相同，提示疫苗可能重新编程了长期免疫监视，而非仅产生短暂效应。FDA此前认为IIb期数据不足以支持加速批准，确认性III期INTerpath-001(辅助黑色素瘤)已完成入组，中期数据有望在2026年内读出。

默沙东与莫德纳目前共有9项II期和III期试验正在推进，覆盖黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、肾细胞癌。两项NSCLC III期正在入组，肌层浸润性和非肌层浸润性膀胱癌的II期也在进行，早期NSCLC的III期INTerpath-014近期已启动。NSCLC的数据读出可能要到2030年之后，但若该平台在黑色素瘤确认性试验中站稳脚跟，并延伸至肺癌，其颠覆性将不可估量。

此外，默沙东还公布了KEYNOTE-522长期数据，确认帕博利珠单抗联合化疗在高风险早期TNBC中的持续生存获益，并在新闻项目中展示了ASCENT-04/KEYNOTE-D19(帕博利珠单抗联合sacituzumab govitecan治疗转移性TNBC)，进一步夯实了Keytruda在乳腺癌治疗版图中的扩张。

阿斯利康

肝癌胜利与TROP2赛道的“贴身肉搏”

阿斯利康(Nasdaq/LSE: AZN)展示了10款已上市药物和13项管线资产。其头条数据来自EMERALD-3 III期：在不可切除肝细胞癌中，度伐利尤单抗(Imfinzi)联合tremelimumab(Imjudo)再联合经动脉化疗栓塞(TACE)，对比TACE单用，显著改善PFS和OS——这一局部区域治疗标准已沿用二十年，如今终于被打破，双免疫联合局部治疗成为新标准。

但阿斯利康更深层的结构性优势，在于与第一三共合作的ADC franchise。

Enhertu(德曲妥珠单抗)持续扩展至HER2表达实体瘤，DESTINY-Breast09 III期正在评估Enhertu联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌;

Datroway(datopotamab deruxtecan)——TROP2靶向ADC——已于2026年5月获FDA批准，成为首个用于一线转移性TNBC(非免疫治疗候选者)的TROP2 ADC，中位OS达到约两年，为同类中前所未有的水平。

公司目前拥有Datroway超过20项活跃试验，涵盖NSCLC、TNBC和尿路上皮癌，仅肺癌就有8项III期。

但阿斯利康在肺癌领域正面临真实竞争：默沙东与中国科伦合作开发的TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)，II期数据在一线NSCLC中显示强劲疗效，使得TROP2赛道在肺癌这一关键适应症上的竞争格局骤然收紧。阿斯利康DXd平台的优势在于payload技术和试验广度，未来几年将决定这一深度能否抵御同类分子的成熟冲击。

辉瑞

守卫老将，孵化新锐

辉瑞(NYSE: PFE)带来了超过40份摘要，主线有两条：以长期数据捍卫已上市重磅产品，同时构建刚进入III期的下一代管线。战略上逻辑清晰，但单看任一环节，冲击力都不及daraxonrasib或iza-bren那样炸裂。

存量防线：

CROWN III期长期数据继续巩固lorlatinib在ALK阳性转移性NSCLC中的领先地位;

BRAFTOVI(encorafenib)+西妥昔单抗用于BRAF V600E突变结直肠癌，在一线和后线治疗中均展现数据，基于BREAKWATER适应症已获FDA传统批准;

TALZENNA+XTANDI数据覆盖转移性去势敏感性前列腺癌。

未来核心的三款资产均进入或推进III期：

Sigvotatug vedotin(SV)：新型整合素β6靶向ADC，联合帕博利珠单抗，I期NSCLC数据已支持两项III期——SigVie-003(一线联合)和SigVie-002(单药二/三线)均在推进;

PF-08634404(PF'4404)：靶向PD-1和VEGF的双抗，将免疫检查点阻断与抗血管生成整合于单一分子。II期一线PD-L1阳性NSCLC单药数据已公布，III期Symbiotic-Lung-01(一线NSCLC)和Symbiotic-GI-03(一线转移性结直肠癌)已启动;

Atirmociclib：高选择性CDK4抑制剂，与第一代CDK4/6抑制剂选择性谱不同。II期新辅助HR阳性/HER2阴性乳腺癌数据已公布，III期FourLight-3(一线HR+/HER2-转移性乳腺癌)正在入组。

三款资产的共同点是一线定位。若其中任意两款在III期读出阳性，辉瑞的下一代肿瘤管线叙事将发生质变。

礼来

精准的一小步，平台的一大步

礼来本季度肿瘤数据虽不及BMS或默沙东那般铺天盖地，但在自身赛道上毫不逊色。

LIBRETTO-432 III期(NCT04819100)评估辅助selpercatinib(Retevmo)用于IB-IIIA期RET融合阳性NSCLC术后患者。在109例II-IIIA期患者中：

selpercatinib降低复发、进展或死亡风险83%(HR 0.172，P=0.0003);

两年无事件生存率：91.5% vs 61.1%(安慰剂)。

这是一次商业意义重大的标签扩展——selpercatinib从已获批的转移性场景，前移至治愈目的的术后辅助治疗，患者人群更健康、获益更显著。RET融合仅占NSCLC的1-2%，但辅助场景此前无数据覆盖，如今该结果与辅助奥希替尼(ADAURA)、辅助阿来替尼(ALINA)一起，确认了辅助靶向治疗模式已从EGFR、ALK扩展至RET驱动肿瘤。

辅助selpercatinib的注册申报即将提交。RET改变甲状腺癌及其他实体瘤的扩展数据持续成熟，而礼来凭借tirzepatide驱动代谢管线所带来的雄厚资金，足以加速其肿瘤管线的全面建设。

未来五年，谁主沉浮?

纵览以上所有玩家，三条结构性趋势已清晰浮现，并将至少定义肿瘤药开发至2030年。

第一，ADC不再是“小众技术”，而是主战场。 iza-bren在三大癌种全面告捷，AZ的Enhertu与Datroway franchise持续扩张，辉瑞将SV推向III期，默沙东推进sac-TMT——每一家巨头要么已在ADC赛道上激烈角逐，要么正在全力追赶。双抗ADC、新payload、新靶点组合的涌现，正在将ADC推向几乎所有实体瘤的更前线。问题已不是“ADC是否有效”，而是“哪种靶点组合和payload的疗效-毒性比最优”，以及“谁在赛道拥挤之前锁定了最好的靶点和生产能力”。

第二，生物标志物检测已是基础设施，而非愿景。 本季最大赢家的关键试验——daraxonrasib需要RAS突变检测，selpercatinib需要RET融合检测，BREAKWATER需要BRAF V600E，Enhertu需要HER2表达——无一例外依赖分子筛选作为入组前提。精准肿瘤学已从“理想”变为“基线操作”。胜出的公司，必是那些拥有伴随诊断、检测合作网络和患者识别基础设施的选手，确保合适的患者能被快速找到并入组。

第三，辅助/新辅助场景——新的商业高地。 LIBRETTO-432(肺癌)、mRNA疫苗(黑色素瘤)、辅助奥希替尼/阿来替尼(NSCLC)、daraxonrasib的PDAC辅助计划——方向一致：干预节点不断前移，在术后微小残留病灶尚未发展为转移时即行清除。商业逻辑简单而直接：能在可切除阶段预防复发的药物，其覆盖的患者人群更大、更健康、耐受性更好，远非以转移性为主的传统市场可比。率先冲进这些辅助场景的公司，正在为下一个十年的收入周期提前卡位。

结语

2026年的夏天注定被写入肿瘤药商业史。 它不是单一突破的季节，而是一场多点开花、同步重置竞争坐标的“六月风暴”。谁能在ADC靶点卡位、生物标志物基建、辅助治疗前移这三条主线上同时占优，谁就将在2030年的肿瘤版图上拥有真正的话语权。