7月20日，CDE网站显示，映恩生物的DB-1311/BNT324拟纳入突破性疗法，用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

DB-1311/BNT324是映恩生物开发的一款B7-H3 ADC，其海外权益已于2023年4月被授予至BioNTech。

在一项全球多中心I/II期研究中，146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者入组接受DB-1311/BNT324(6mg/kg或9mg/kg，每3周1次)治疗。

在129例疗效可评估的患者中，中位影像学无进展生存期(rPFS)为11.3个月，中位总生存期(OS)为22.5个月。亚组分析显示，84例既往未接受过³⁷⁷Lu-PSMA-617治疗的患者中位rPFS为13.6个月;45例既往接受过³⁷⁷Lu-PSMA-617治疗的患者疗效与整体人群相当，中位rPFS同样为11.3个月，中位OS尚未达到。

安全性方面，DB-1311/BNT324延续既往的优异表现，未发生新的安全性信号。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为恶心及血液学相关事件，且主要为1–2级。在110例接受6mg/kg(每3周一次)DB-1311/BNT324治疗的患者中，22例(20.0%)发生3级TRAE，6例(5.5%)发生导致停药的TRAE，未发生导致死亡的TRAE，提示该药物具有可控且可管理的安全性特征。