新药审批

信立泰 SAL0195

8月10日，信立泰宣布，其自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液临床试验申请获批，可以开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试验。

齐鲁制药 盐酸阿氟色替片

8月11日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，齐鲁制药申报的1类创新化药盐酸阿氟色替片的上市申请(NDA)已获正式受理。

海思科 HSK60002片

8月13日，海思科宣布，其已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，开展HSK60002片相关临床试验。HSK60002片是海思科自主研发的、具有独立知识产权的口服小分子制剂，拟用于炎症性疾病的治疗。

研发进展

歌礼制药ASC36_35FDC ASC36

8月10日，歌礼制药宣布，其已在美国启动了两项治疗肥胖症的I期研究：每月一次至每季度一次的新一代胰淀素受体激动剂多肽ASC36，以及ASC36和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35的皮下固定剂量复方(FDC)月注射剂ASC36_35FDC。

悦康药业 YKYY033注射液

8月12日，悦康药业子公司北京悦康科创医药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，开展YKYY033注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验。

正大天晴 TQB2934

8月12日，正大天晴自主研发的BCMA×CD3双特异性抗体TQB2934迎来关键节点——针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的Ⅲ期注册临床研究完成首例受试者入组。

合作

8月10日，甘李药业(603087.SH)宣布与跨国生物制药公司Menarini签署独家许可协议，将自主研发的博凡格鲁肽注射液在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威等共计39个欧洲国家的上市注册和商业化权益授予对方，交易潜在总金额最高达7.26亿欧元。

8月10日，信达生物与第一三共共同宣布，就维复泰®(盐酸奎扎替尼片)在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。

8月13日，艾力斯医药宣布与ArriVent BioPharma签署战略合作协议，获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化AST12608/ARR-002的独占许可。