• 全球已有6款重磅ADC年销售额超10亿美元，其中4款突破20亿美元大关;

• 最畅销的三款ADC合计贡献了60%以上的市场份额;

• ADC产业正式进入临床价值定胜负、技术壁垒分高低的精细化竞争时代;

• 疗效未达预期和难以驾驭的毒性是ADC折戟的常见原因。

最近半年，顶级MNC仍在继续加码ADC：吉利德50亿美元收购Tubulis，礼来3亿美元收购CrossBridge Bio，强生10亿美元收购Firefly Bio，诺华15亿美元收购Myricx Bio……这些案例无不证明，ADC的热度仍在持续。

据全球咨询机构Nova One Advisor统计，2025年全球ADC市场规模为161.4亿美元，且预计十年后将翻倍。各公司财报显示，全球已有6款重磅ADC年销售额超10亿美元，其中4款突破20亿美元大关，标志着临床疗效与商业成果的双重胜利。

与此同时，ADC也是当下临床失败、管线暂停的高发地。

辉瑞整合素β6 ADC的III期试验未达到主要终点;吉利德Trop-2 ADC在肺癌领域的第三次受挫;GSK在管线中移除HER2 ADC;Genmab叫停EGFR/cMET双抗ADC的临床项目;荣昌生物终止两条ADC管线的开发;第一三共放弃CLDN6 ADC……

一些抗风险能力较低的小型Biotech已明显感受到寒意。BioAtla在资金压力和战略调整的双重影响下启动重组计划;ADC Therapeutics在CD19 ADC爆出安全隐忧后计划大规模裁员;老牌ADC企业Mersana在管线受挫后已连续两次裁员50%以上……

从“万物皆可偶联”的狂热，到“新药研发九死一生”的冷静，ADC产业正式进入临床价值定胜负、技术壁垒分高低的精细化竞争时代。

超百亿美元市场被谁瓜分?

据研发客不完全统计，截至目前全球已有23款ADC获批上市，靶点涵盖HER2、EGFR、Trop-2、CD22、CD19、c-Met等热门靶点，适应症广泛覆盖胃癌、乳腺癌、NSCLC等多种实体瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、急性髓系白血病(AML)等血液瘤。

除了第一三共、阿斯利康、罗氏、辉瑞(Seagen)、吉利德、艾伯维等国际老牌玩家，荣昌生物、科伦博泰、恒瑞医药、乐普生物、百利天恒等中国药企也陆续加入这一赛道。其中，百利天恒更是带来了全球首个双抗ADC，将ADC的竞争提前推入下半场。(见下图)

Nova One Advisor数据显示，2025年全球ADC市场规模为161.4亿美元，预计到2035年将达到约391.6亿美元，2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为9.27%。

有意思的是，最畅销的三款ADC合计贡献了60%以上的市场份额。年入10亿美元以上的重磅炸弹有6款，其中4款更是突破20亿美元大关。

ADC霸主Enhertu继续保持垄断地位。2025年，这款产品全年销售额达到6984亿日元(约合44亿美元)，比上一年增加了26.3%。今年上半年更是创下近30亿美元半年度销售纪录，预计全年销售额有望达到70亿美元，稳坐ADC王座。

据行业分析，Enhertu的成功源于精心制定的战略，而非偶然。该药的核心有效载荷是一种强效的DXd，同时还伴随着不断涌现的新适应症和联合治疗方案。自2019年横空出世以来，Enhertu已在全球多地获得多次批准，适应症覆盖HER2阳性乳腺癌、胃癌、HER2低表达乳腺癌、HER2突变NSCLC等广泛群体。

作为全球首款实体瘤ADC的Kadcyla，尽管被Enhertu超越，但仍在乳腺癌治疗中占有重要地位。2025年该药全球卖出27.09亿美元，同比增长16.92%。随着竞争加剧，这款产品进入2026年上半年销售额同比下降6%。

与前两款畅销ADC主攻HER2阳性癌症不同，销量排名第三的Padcev则在Nectin-4相关肿瘤中大放异彩。2025年，Padcev全球销售额达到23.06亿美元，45%的增长速度使其成为去年增长最快的ADC之一。

Padcev的成功证明了在特定癌症类型上的深厚专长可带来巨大的商业优势。这款产品最初获批治疗尿路上皮癌，2025年又新增膀胱癌适应症。Padcev与K药的联合，还是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。通过取代传统的化疗联合免疫治疗方案，该产品可谓从根本上改变了泌尿系统肿瘤的治疗格局。

全球第四畅销的ADC Polivy则在血液瘤中疯狂扩张，用实力证明了CD79b ADC的商业价值。2025年，该药销售额突破21.29亿美元，增速同样达到惊人的45%，成为血液瘤ADC的绝对龙头，更是弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗的核心药物。

TOP4畅销的ADC中，罗氏独占2款，Kadcyla和Polivy全球销售额合计达48.38亿美元，几乎与Enhertu持平。这也说明，即便在第一三共的强势冲击下，初代ADC霸主罗氏依然在全球ADC市场中举足轻重。

年销售额超10亿美元的ADC还有Adcetris和Trodelvy。前者靶向CD30，曾先后获批治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)，2025年收入下滑至17.79亿美元;后者是全球首款Trop-2 ADC，可用于治疗三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌，2025年收入增长6%至13.97亿美元。

此外，全球首款FRα ADC Elahere在卵巢癌市场中表现也很亮眼，全年销售额达6.9亿美元，增幅超40%;新一代Trop-2 ADC Datroway营收超出预期，全年卖出476亿日元(约合3亿美元)。

热门领域的B面

在ADC药物研发的漫长征程中，失败与挫折同样构成了这条赛道最真实的底色。近期，从临床数据失利到安全性危机，再到战略层面的主动收缩，一系列案例揭示了这一热门领域在高速发展背后的残酷真相。

疗效未达预期是ADC折戟的常见原因。

吉利德的Trop-2 ADC药物Trodelvy的适应症拓展之路屡遭重创，不仅在针对NSCLC的EVOKE系列研究中经历“三连败”，尿路上皮癌Ⅲ期研究也未达到OS主要终点，剑指乳腺癌一线治疗的ASCENT-07试验也以失败告终。

Genmab以18亿美元收购普方生物后，除核心资产Rina-S外，其余ADC管线几乎全军覆没。今年5月，EGFR/c-Met双抗ADC GEN1286原计划入组260例患者，最终仅入组23例便因“获益-风险特征不佳”被叫停。此前PTK7 ADC GEN1107也因获益风险失衡被放弃，CD70 ADC(GEN1160)也因入组缓慢终止。

失败的名单还在拉长。今年5月，荣昌生物宣布终止MSLN ADC和c-MET ADC的管线开发，原因均为临床疗效未达预期和竞争格局恶化;6月，辉瑞以430亿美元收购Seagen后获得的核心资产之一sigvotatug vedotin，未达到NSCLC二线治疗III期试验的主要终点;7月，阿斯利康在半年报中披露，因疗效原因终止CLDN18.2 ADC的I期临床，因数据不理想停止EGFR/cMET ADC的II期临床……

更早以前，Elevation Oncology从石药引进的Claudin18.2 ADC因美国I期临床数据未达预期被终止;辉瑞B7-H4 ADC因临床效果不佳而终止临床;赛诺菲CEACAM5 ADC在NSCLC二线治疗的Ⅲ期研究没有达到主要终点;MacroGenics与艾伯维合作的ADAM9靶向ADC也因安全性和疗效未达预期而被放弃;艾伯维DLL3 ADC因III期临床试验因生存获益不足且毒性过大而停止研发、另一款EGFR ADC的III期研究因中期分析显示‌OS无获益‌而提前终止……

难以驾驭的毒性是ADC受挫的另一大原因。

全球首个ADC药物Mylotarg早在2000年就获批上市，但由于严重致命性的肝损伤问题，辉瑞在2010年被迫宣布将其撤市。经过剂量调整和进一步临床研究后，这款产品7年后才重新获得FDA批准。

第一三共与默沙东联合开发的HER3 ADC(HER3-DXd)已经申报上市，距离获批只差临门一脚，但最终因疗效未达预期且安全性问题突出，其上市申请在去年5月被主动撤回。在III期HERTHENA-Lung02试验中，HER3-DXd3级及以上血小板减少发生率高达30%，胃肠道毒性严重，同时还伴有间质性肺疾病(ILD)风险。

ADC Therapeutics的核心产品Zynlonta在今年6月公布了关键III期LOTIS-5试验的结果，虽然无进展生存期(PFS)达到主要终点，但治疗组出现27例死亡(13.2%)，几乎是对照组9例(4.6%)的三倍。数据公布当天，这家Biotech股价就暴跌近60%，公司随后宣布裁员17%。

GSK与Mersana合作的价值14.6亿美元的XMT-2056项目，也因安全性问题走向终点。这是一款靶向HER2的STING激动剂ADC，2023年曾在I期试验中被曝出与严重出血事件高度相关，FDA随即下达临床暂停令。尽管2025年GSK还追加了1500万美元里程碑付款，但最终在今年2026年4月Q1季报中，还是将该项目从管线中移除。

在疗效与安全之外，战略层面的主动调整同样导致了大量ADC管线的终止。

辉瑞今年以来已持续对其ADC管线进行“瘦身”：3月以“商业层面考量”为由终止了I期ADC药物PF-08046031(原名SGN-CD228A);4月出于“战略商业原因”宣布终止其靶向PD-L1的免疫刺激抗体偶联药物 PF-08046037的I期临床;7月又“出于商业考量”停止了来自和铂医药的MSLN靶向ADC药物SGN-MesoC2(PF-08052666)的研发。

默沙东在I期试验入组168名患者后，在今年5月宣布终止了自研TROP2-ADC药物MK-6837的研发，主要基于战略资源优化考量：其从科伦博泰豪掷巨资引进的同为TROP2靶点的药物sac-tmt已足够出色，足以覆盖该赛道潜力，继续推进内部相似产品已无必要。

第一三共在2026年1月宣布“在进行战略组合审查后”，停止CLDN6靶向ADC药物DS-9606的内部开发。

更早以前，东曜药业基于对TAA013的商业价值与市场潜力的分析和评估后，结合公司战略规划，于2023年宣布终止该HER2 ADC在中国的III期临床开发。

繁华并非虚火，冷静亦非寒冬。在“万物皆可偶联”的喧嚣退去之后，行业正在回归一个更本质的命题：谁能真正解决未满足的临床需求，在疗效与安全之间找到最优解，谁就能在这场精细化竞争中胜出。ADC的故事远未结束，它只是翻过了狂热的一页，进入更成熟、更理性、也更具韧性的下一章。