在百济神州之后，又一家全链条出海旗舰炼成了。

复宏汉霖初具C-MNC(中国为总部的跨国生物制药企业)雏形。目前已有10款产品于全球60多个国家及地区获批上市，惠及逾110万患者，其中4款产品美国FDA获批，5款产品欧盟EC获批。

4000+员工分布全球，8.4万升产能供应全球。

内生动能、造血能力强劲。2026H1，复宏汉霖总收入35.9亿元，同比增长27.3%，2026H1，复宏汉霖全球产品收入29.4亿元，同比增长14.9%;净利润4.3亿元，同比增长10.3%，Non-IFRS经调整息税折旧摊销前利润(EBITDA)9.041亿元，同比增长35.2%;经营性现金流净流入5.6亿元。

复宏汉霖为加速迈向C-MNC做好了万全准备。

建起最顶级的出海体系。自建全球生产供应网络，自建海外商业化团队，自建国际化临床、注册团队，关键国家和地区(中、美、日、澳)不使用CRO服务，由一个约750名专业人员组成的内部临床团队，支持高质、高效的国际多中心临床试验。同时，与国际药企的合作达到新高度，最近与山德士的合作把分成比例推到40%的巅峰，体现出自主话语权的提升。

投入最顶级的研发强度。复宏汉霖2025年研发开支25亿元，在从Biotech成长起来的头部药企中，与信达生物、百利天恒相当。2026H1，复宏汉霖研发开支达到14.5亿元，同比增长45.7%，50+项临床试验进行中，50+早期创新资产为国际化储备接力弹药。

一个长期困扰的外部遗憾也即将消除。复宏汉霖获纳入恒生综合指数成份股，自2026年9月7日起正式生效，有望同时纳入港股通标的。

未来入通后，流动性改善，将浇灌出更强大的创新活力，也有望带来与头部地位匹配的价值重塑。

未来几年内，预计将有超10款产品在全球范围内上市 据复宏汉霖2026年中期业绩推介材料

01

全链条出海，临床、商业自主化

中国药企国际化现已超越单一BD层面，衡量出海成功的标准，一是出海产品数量多、覆盖国家广，二是出海品种具备专利独占期、打造潜在爆品，三是国际头部药企愿意深度利润分成。

复宏汉霖以上全部达成，而且走得更远，不只是依赖合作伙伴销售网络，同步搭建自主化出海体系。

不同于国内大多数药企出海属于“小苗式”卖断授权，仅输出早期分子，复宏汉霖是全链条出海，临床、注册工作可全部自主完成，拥有海外自主商业化团队，追求的是长期持续收益。

海外自主商业化能力

成为C-MNC，必须建立自有海外市场推广团队。

2026年是复宏汉霖自有海外商业化团队建设元年，以中国为全球总部，通过构建商业合作、商业化运营、市场准入与定价、商业战略与运营、医学事务的五大核心职能，组建精简团队落地自主市场推广，自主+合作伙伴两条商业化路径并行。

内生全球临床能力

自有国际化临床团队为大品种出海，提供了质量和效率保证。

临床与注册端，复宏汉霖在海外主要市场均设有自有团队，在美国覆盖顶尖临床中心，在欧洲覆盖关键国家，在日本与当地顶级医院合作，在澳洲与当地领先机构合作，同步在近30个国家和地区开展临床研究，合作临床研究中心超1000家。

2026H1，在全球新增获得32项临床试验申请批准及25项上市注册批件，覆盖近50个国家和地区，国际化呈燎原之势。

精准卡位黄金十年

8月17日，复宏汉霖与山德士就至多10款单抗/ADC生物类似药产品达成重磅战略合作，其含金量直接给到一个夯。

海外生物类似药市场大爆发，复宏汉霖有望成为最大化分享这一红利的中国药企。

多款重磅生物药专利在2025-2034年内到期，生物类似物将陆续开放竞争，迎来黄金十年。据IQVIA与Alira Health analysis预测，2029年全球生物类似物市场规模将达到770 亿美元，其中美国市场规模为330亿美元，欧洲市场规模为290亿美元。锦上添花的是这一市场并非红海竞争，据IQVIA统计，截至2025年2月，2025-2029 年专利到期的24 款高销售额(全美销售额5亿美元以上)的生物药仅46%有生物类似物在研，2030-2034年过期的24 款高销售额生物药没有任何生物类似物在研。

复宏汉霖提前卡位高价值品种，已有4款生物类似药在美国市场获批，贝伐珠单抗预计2026Q4获得FDA批准，还布局了包括西妥昔单抗、达雷妥尤单抗、依洛尤单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度普利尤单抗等竞争格局良好的生物类似物，预计2028-2031年海外密集获批上市。

山德士自身也是生物类似药高景气的明证。2023年10月从Novartis分拆并在瑞士证券交易所独立上市后，山德士股价上涨超200%，今年以来股价上涨约29%，市值接近400亿美元。山德士建立起覆盖100+国家和市场的全球商业网络，在核心生物类似药上体现为较强的准入和放量能力，2025年生物类似药收入32.92亿美元，同比增长15%，生物类似药业务占比从2023年的23%提升至2026H1的33%，成为利润率改善的核心驱动力。

本次复宏汉霖与山德士的合作，刷新亚洲药企生物类似药对外授权的分成纪录，达到净销售额或净利润的40%，进一步打开了复宏汉霖海外生物类似药的商业化价值和收入贡献空间。

02

3款全球大药成名在即，50+早研管线齐发

有大药，才有资格晋级C-MNC。

复宏汉霖手握至少3款临床后期的大品种，并且储备了海量高潜力早研品种。

H药携三大适应症(肺癌、胃癌、结直肠癌)冲击全球年销售额百亿人民币。在肺癌领域，H药已全面布局晚期一线治疗。除已获批适应症之外，H药联合化疗及同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心Ⅲ期研究已完成患者入组，在美国和日本开展的ES-SCLC桥接试验亦已全部完成入组。

HLX43(PD-L1 ADC)是最强广谱ADC，属于Pipeline in a Product超级重磅，有望未来两年内获批。HLX43在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选，有望覆盖所有亚型患者，也就是具备NSCLC全覆盖潜力，而且还在其他多种实体瘤中展现积极疗效信号。HLX43在NSCLC领域的II期及II/III期国际多中心研究已于中国、欧洲、美国、日本及澳大利亚等国家和地区推进，目前共计开展十余项HLX43单药或联合临床研究，累计全球入组患者超1500例，持续验证在多种实体瘤中的广谱治疗潜力。效仿K药过往开发思路，计划挑选若干适应症，优先争取美国FDA加速批准(AA)路径，大幅缩短申报上市时间。

HLX43(PD-L1 ADC)独树成林，具有广泛的适应症布局 据复宏汉霖2026年中期业绩推介材料

HLX22(HER2新表位单抗)最快明年读出全球III期数据，头对头对比一线标准疗法治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究目前稳步推进，用于治疗HER2低表达乳腺癌的II期研究、联合HLX87(HER2 ADC)一线治疗HER2阳性乳腺癌的II/III期研究亦持续推进中。

在早研新分子上，复宏汉霖布局下一代IO、Hanjugator ADC、多特异性TCE及AI等全球顶尖技术平台，储备50+早期资产。在立项特点上，一是迭代创新，围绕FIC/BIC潜力来布局，二是立足抗体、实体瘤核心阵地，逐步向外扩张，分子类型从传统抗体拓展至ADC、AOC、小核酸、环肽，疾病版图从肿瘤延伸至自身免疫、中枢神经、代谢疾病。目前正高效推进以HLX3901(DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四抗TCE)、HLX3902(STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE)、HLX48(c-MET x EGFR双抗ADC)、HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)及HLX316(B7-H3唾液酸酶融合蛋白)为代表的新一代创新分子，夯实长期增长储备。

部分早研管线 据复宏汉霖2026年中期业绩推介材料

03

入通催化，头部应有头部的估值

复宏汉霖苦流动性久矣。

复宏汉霖于2019年9月登陆港股，并于2023年首次实现全年盈利，成为首家凭借产品销售实现盈利的港股18A创新药企，却长期未能纳入港股通。

因为流动性不足，复宏汉霖有头部的基本面，却未能享受头部的估值。

今年2月4日，复宏汉霖完成H股全流通，在股权结构和资本运作层面迈出关键一步，有效扩大在香港上市股份的流通规模，为纳入港股通扫清障碍。

恒生指数公司于8月21日公布截至2026年6月30日的季度检讨结果，恒生综合指数新增61只成份股，其中包括复宏汉霖，将于9月7日起正式生效。作为港股通标的调整的重要基础，本轮扩容中，医药板块成为最具代表性的受益方向之一，反映港股市场对创新药及医疗科技资产的承载能力持续增强。

据华泰证券，2017年2月至今港股通标的调整经验显示，恒生综指调整结果公告后一交易日至生效日这一窗口期内，新入通个股相对恒指具有显著且稳定的超额收益，中位数及平均分别为+1.8%/+4.7%。据广发证券，从2021年以来的历史样本观察，港股通纳入后股价并未呈现稳定的上涨规律。全样本数据显示，入通次日、一周及两周后的上涨概率分别为48%、46%和45%，均在五成左右;一个月后小幅升至48%，整体提升并不明显。

入通事件本身并不构成明确的上涨信号，其影响更多体现为投资者范围的扩大与潜在资金渠道的拓展，长期走势由企业基本面决定。

9月有望新入通14只医药股，复宏汉霖备受瞩目。

基于Yahoo Finance数据，复宏汉霖H股全流通后，剔除大宗交易(IQR法)，真实日均成交额基线约5000万港元。参考已入通商业化Biotech历史规律，生效后1-3个月日均成交额提升倍数区间为2.0-5.0倍，复宏汉霖对应成交额可能达到1.0-2.5亿港元。

流动性飞跃，市场定价效率提高，复宏汉霖有望在入通后逐步获得匹配的头部企业估值。

我们看见复宏汉霖按顶配标准搭建覆盖全球研发、临床、注册、生产、商业化的体系化出海能力，志在高远，就是要当C-MNC，展望2030年，将力争新增10款产品全球上市，其中超过5款登陆欧美市场。

今年上半年的多重成果，验证这一目标触手可及。