第六批耗材国采进度推进，于5月开始落地执行。

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5月执行

三方协议签订工作开启

近日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选产品三方协议签订工作的通知》(以下简称：《通知》)，第六批耗材国采即将落地。

图片来源：国家组织医用耗材联合采购平台

据正式采购文件，第六批国采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入2大类12种医用耗材，涉及血管狭窄、泌尿系统结石手术等关键治疗领域，多类耗材需求量庞大，具体如下。

资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台

1月14日，经历两轮现场报价后，国家组织医用耗材联合采购平台公布了2类耗材的中选结果，共227家企业的496个产品投标，激烈角逐后202家企业的440个产品中选。其中，包含32家企业的42个药物涂层球囊类耗材产品，以及170家企业的398个泌尿介入类耗材产品。

图片来源：国家组织医用耗材联合采购平台

从中选企业构成来看，本次中标企业既包括美敦力、贝朗医疗等外资企业，也包括乐普医疗、微创医疗等本土企业，中外企业同台竞技、主流产品广泛中选。

本次《通知》中，第六批耗材国采进度再推进，三方协议签订工作现已正式开启，协议采购量查看时间与集中开展配送关系确认时间均将截至4月24日。

第六批耗材国采将于5月落地执行，集采周期将截至2028年12月31日。

02

集采边界拓宽

国产替代进程加速

随着集采常态化趋势，集采制度也在不断优化中，这在本次第六批耗材国采中也有体现。本次国采为贯彻“反内卷”理念，引入了锚点价概念，并设置了二次报价机制。在该机制的设定下，20个集采竞价组中，有8组触发机制，极大程度上避免出现价格过低中选的情况，维护了集采的合理报价。

同时，历经六年探索，集采规则正在不断从价格竞争向价值竞争转变，规则的精细化程度也随之进一步提升。多类高值耗材纳入采购范畴，集采边界持续拓宽。

在此趋势下，本次国采瞄准了药物涂层球囊类与泌尿介入类这两大类耗材中，从市场竞争格局看，两大品类呈现出不同的态势。

药物涂层球囊市场规模正在持续攀升中，据弗若斯特沙利文分析，中国冠脉药物涂层球囊市场规模预计在2025年将达到约43.86亿元，并有望于2030年增长至59.33亿元。虽然目前药物涂层球囊类市场目前主要由美敦力、波科、雅培等跨国企业占据主导地位，但国产力量正在逐步崛起中。

据药智医械数据查询，药物涂层球囊类产品的国产数量持续上涨，在已上市的50余款药物涂层球囊类产品中，国产占比已超七成，并且在企业排行中，多家本土械企名列前茅。同时，技术方面，国产械企也在持续突破创新，展现出我国在高端器械领域内的研发实力。

图片来源：药智医械数据

泌尿介入领域此前也长期由进口品牌主导，但近年来，多类泌尿介入类耗材被广泛纳入各地开展的集采工作中，为国产企业提供市场准入契机，大幅推进国产替代进程。从本次第六批耗材的泌尿介入类耗材需求量来看，输尿管介入导丝的需求量最多，共需求137.24万个，国内企业占比普遍达80%，跨国企业仅20%，国产替代势头强劲。

近两年来，国家密集出台政策支持高端器械创新发展，本土械企也在进一步加大研发投入，越来越多全球首款、突破创新型产品问世，在集采助力下，多类高端耗材市场有望加速国产替代进程。

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结 语

随着第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式进入执行阶段，超百亿规模的耗材市场即将迎来新一轮格局重塑。