9月16日，香港发布首个《经济和社会发展第一个五年规划(2026—2030年)》(以下简称“规划”)。规划将生命健康列为重点新兴产业方向，与人工智能与机械人、微电子、先进制造等共同服务创新科技发展;其中生命健康科技重点覆盖药物开发、分子诊断、生物工程、疫苗研发以及医疗器械等细分赛道。

2026年政府工作报告中，生物医药首次与集成电路、航空航天、低空经济等一同被列为新兴支柱产业，产业定位明显抬升。上半年国内创新药获批和出海同步走高，交易总额超千亿美元，覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等多个领域。

当下，生物医药进入价值深根期，未盈利Biotech再融资压力急剧，面对行业融资、出海、合规IP、跨境发展等一系列核心痛点，第十一届创投大会精准锚定产业诉求，持续聚焦香港资本市场与健康产业机遇，设置多场香港健康产业主题论坛，围绕港交所18A/18C最新上市情况与制度解读、港股上市备案热点难点、港股上市合规财务要点、香港创科生态赋能创新药企全球化等前沿议题展开深度探讨。大会还将邀请香港科技园公司、香港特区政府投资推广署等相关机构出席，围绕五年规划药械审评、创新药准入、跨境临床、创科基金、融资及知识产权作权威解读，为创新企业与投资机构搭建交流平台。【点击查看更多大会日程】

长按图片识别 进入报名程序

01

从“等别人批”到“香港自己批”

内地药审改革是国产创新药提速的起点。2015年，国务院44号文启动审评审批改革;2017年，国家药监局加入ICH;2020年新《药品注册管理办法》建立突破性治疗、附条件批准、优先审评、特别审批等加速通道，临床试验实施默示许可。新药临床和上市审评进一步压缩，行业也实现跨越式发展。

与内地不同，香港过往新药注册较大程度受制于海外审批进度，不少新药须完成欧美审批之后，才会启动在港注册;对于计划同步布局内地、东南亚、中东等市场的企业来说，容易造成上市节奏滞后，错失市场窗口。

规划在此破局，提出全面深化药械监管改革，成立药物及医疗器械监督管理中心，建立自主审评审批能力，对接国际标准，分阶段推行“第一层审批”：该机制由香港根据药械的临床数据独立审批注册申请，不依赖其他海外监管机构批准，目标2030年全面推行。医疗器械同步从自愿性管理转向法定规管。与之并行，医管局2026年新设“引进创新药物及医疗器械办公室”，对引进药械办推荐的新药，注册审批由最长150个工作日缩至100个工作日以内，首阶段重点引进癌症治疗药物，并与卫生署通过优先审评衔接。‌

配套能力也在补齐。河套设大湾区国际临床试验所，全港推临床试验数码平台，用真实世界数据支持注册;规划提出2030年前推动大湾区伦理审查互认、简化或单一审查，并结合“港澳药械通”，让香港获批创新药在湾区指定医疗机构先使用。

创新药企也将迎来发展机遇。依托香港即将落地的自主审评、第一层审批机制，罕见病、肿瘤、疫苗、细胞基因治疗等前沿创新管线，无需再被动等待欧美获批背书，可直接将香港作为独立注册地之一，再以大湾区真实世界数据反哺，双向赋能内地申报与海外国际化布局。

02

100亿引导基金+耐心资本

创新药寒冬逐渐褪去，一级市场回温，同时对外授权交易额也屡创新高，2026年仅上半年对外授权就达1100亿美元，已接近去年全年。但交易首付款比例不高，绝大多数兑现在临床、商业化里程碑;与此同时，未盈利Biotech再融资承压，资金持续流向临床价值突出、BD能力较强的头部管线，同质化严重、现金消耗快的项目融资难度显著提升。

创新药研发投入大、周期长，资本可及性直接决定管线能走多远。此次规划，香港还将继续发挥金融优势，强化国际金融中心功能。

规划提出“金融+科技创新”，设立100亿港元创科产业引导基金，生命健康科技被列为核心主题之一;同时另设最多25亿创科创投基金优化计划，与业界配对投初创。这不是单笔补贴，而是分层资金结构：政府引导基金主要投向研发与平台建设，创投配对计划覆盖早期融资，18A上市通道对接公开市场资本，香港投资管理公司等耐心资本支持中长期发展。

规划同时提出优化科技企业上市制度、推动耐心资本和风投创投投科技创新。对于创新药企临床前及早期试验阶段，可主要依靠政府引导基金和创投配对计划;进入关键临床阶段，可依托香港自主审评机制和真实世界数据，为18A上市提前铺垫;商业化阶段，则通过大湾区药械通、海外授权和再融资等渠道继续衔接资金需求。

03

海外投资与出海：香港做“超级增值人”

随着产业发展，近年来，创新药出海已从单次授权转向全球开发分工。跨国药企在选择中国资产时，更看重全球开发分工的安排：中方提供早期数据、部分区域权益和联合临床能力，外方承担全球注册和商业化体系，双方需要形成有效配合。这要求企业同时具备国际监管语言、跨境资金管理、清晰的IP权属。

许多Biotech恰好在这些环节遇到瓶颈：国内数据扎实，但海外注册策略、资金回流、合规和BD谈判能力不足，若仅以一次性授权方式出海，往往难以充分体现管线的长期价值。

此次规划从金融与专业服务侧提供配套。金融与财资方面，规划强化全球离岸人民币业务枢纽，推动人民币计价、结算与投资。“金融+贸易”推进贸易单据电子化和跨境数据交换，并加强香港对内地及海外企业设立企业财资中心的吸引力， 可为企业管理海外授权回款、多中心临床付款及境外子公司资金调拨提供便利。

知识产权方面，规划“金融+知识产权”加强对创新型企业的融资支持，同时完善原授专利审查、知识产权估值与融资，支持创科企业开展专利资产化与成果转化。对出海药企，可借助香港法律、专利及交易专业服务，开展许可定价、跨境维权与再许可等安排。

从审评、资本到出海，香港五年规划提供的不是三个孤立政策，而是一套围绕创新药全生命周期展开的功能组合。政策细则仍在陆续落地，但方向已经清晰：香港的定位不再只是一处上市地，而是创新药全球化链条上的功能节点。

用户参会报名通道正式开启

您可以通过会议官网(http://cbiic.phirda.com)或直接点击下方小程序报名参会。

路演招募中，寻找下一个重磅创新!

第十一届医药创新与投资大会路演招募已启动!

寻找下一个重磅创新——路演项目报名火热进行中!点击链接或扫描下方二维码，让你的项目被一线资本看见。路演项目招募正式开启，扫描二维码进入报名程序!

报名通道：

https://cbiic.phirda.com(因文件上传限制，请使用PC端报名)

招募范围

· 临床数据全球首发：具有明显临床价值的创新药物，其临床试验数据在全球范围内首次公开发布。

· 前沿赛道/创新技术应用：具有创新性、市场前景、明显临床价值的创新药物项目;包括但不限于：基因与细胞治疗、抗体药物、XDC、核药、多肽药物、核酸药物与递送技术、PROTAC、AI制药、溶瘤病毒、外泌体、新机制靶向药物等。

· 中药创新药与天然产物：处于临床各阶段或上市后研究阶段的，在治未病、重大疾病等各疾病领域具有明显临床优势、临床价值的中药创新药/天然产物。

· 上市公司：已在境内外上市的医药、医疗器械类企业。

· 罕见病药与儿童用药：聚焦目前罕见病和儿童疾病治疗中尚未满足的临床需求，具有创新性、可填补现有治疗手段空白的创新药物研发项目。

· 国际项目：境外企业或机构，有意向在中国市场落地或寻求合作。

· 其他：一类新药、二类改良型新药、创新医疗器械等。

论坛问卷调研

大会的精彩，离不开每一位行业同仁的参与。诚挚地邀请社会各界共同谋划第十一届创投大会——哪些议题你最关心?哪位嘉宾你最期待?哪种形式对你最有帮助?

欢迎您点击下方问卷，为大会论坛策划贡献您的真知灼见!

联系方式：张洋洋13398621273

Meeting Information

会议信息

时 间：2026年10月24-25日

地 点：南京扬子江国际会议中心(南京江北新区滨江大道299号)

联系方式 CONTACT INFORMATION

商务合作 严頔希 13811506589

媒体合作 齐   琳 18510483450

会议咨询 陈芹娟 17801147546

路演咨询   点击阅读原文查看