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恒瑞医药NewCo公司将在美登陆纳斯达克
会员动态 药渡 2026-04-18 14

美国东部时间2026年4月16日,恒瑞医药的战略合作伙伴Kailera Therapeutics(股票代码:KLRA)正式在纳斯达克挂牌上市。本次发行预计募资总额达6.25亿美元(未扣除承销折扣、佣金及发行费用),且不包括承销商行使超额配售权购买额外股份的可能。

从2024年5月达成授权合作到成功登陆纳斯达克,Kailera仅用了不到两年时间,充分展现了恒瑞GLP-1产品组合的全球竞争力以及“NewCo”模式的高效执行力。

图1. 恒瑞医药NewCo公司成功在美国纳斯达克挂牌上市,来源:公司官微

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6.25亿美元募资IPO详情

Kailera于2024年由贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本在美国联合出资成立,核心管理团队在减重领域拥有丰富的临床开发和商业化经验。公司先后于2024年10月和2025年10月完成A轮、B轮融资,资本热度持续攀升。

此次纳斯达克上市是Kailera发展的重要里程碑。6.25亿美元的募资规模在生物科技IPO中颇为亮眼,募集资金将主要用于推进核心产品在全球范围内的临床开发,包括瑞普泊肽注射液的全球III期临床试验,以及口服瑞普泊肽、HRS-7535、HRS-4729等下一代产品的临床研究。

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主要核心资产

支持Kailera登陆资本市场的核心资产,全部源自恒瑞医药自主研发的GLP-1类创新药产品组合。2024年5月,恒瑞以“NewCo”模式将该组合在除大中华区以外的全球独家权利许可给Kailera,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,同时恒瑞还取得了Kailera的部分股权。双方各司其职:恒瑞负责大中华区,Kailera全力推进全球开发。

瑞普泊肽(HRS9531,大中华区外称KAI-9531)是一款GLP-1/GIP双受体激动剂,是本次授权的核心资产。恒瑞已在中国递交其注射液用于成人长期体重管理的上市申请;Kailera已将该产品推进至全球III期临床。数据显示,注射液中国III期减重研究中6mg剂量组48周平均减重19.2%;瑞普泊肽注射液8mg的中国II期减重研究积极顶线结果显示,治疗36周后,瑞普泊肽治疗组平均体重相对基线降低23.6%;口服剂型26周平均体重下降最高达12.1%,呕吐发生率不超过11.4%。

HRS-7535(KAI-7535)是一款口服小分子GLP-1受体激动剂,在中国针对2型糖尿病与超重或肥胖的适应症均已推进至III期临床。2026年,Kailera计划启动其全球II期临床试验。

HRS-4729(KAI-4729)是一款GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂,目前在中国处于I期临床,全球尚无同类产品上市。2026年,Kailera将启动其全球I期临床试验。

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临床进展

在恒瑞与Kailera的协同推进下,该产品组合的全球研发进程显著加速。

恒瑞方面,瑞普泊肽注射液用于体重管理的上市申请已在中国获受理,口服剂型计划推进肥胖症III期临床;HRS-7535两项适应症均已至III期;HRS-4729处于I期。Kailera方面,瑞普泊肽注射液治疗肥胖症的全球III期临床正在进行;2026年,KAI-7535将启动全球II期,KAI-4729将启动全球I期;口服瑞普泊肽预计最早于2027年上半年启动全球III期。

2026年是恒瑞GLP-1管线的关键数据读出之年。公司将迎来瑞普泊肽注射液用于2型糖尿病的III期结果、HRS-7535的两项III期结果,以及HRS-4729的I期数据。这些结果将进一步验证该产品组合的临床价值。

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NewCo模式的成功实践

Kailera的成功上市,是恒瑞医药“NewCo”模式从概念到落地的标志性案例。相较于传统License-out,NewCo模式使原研药企有机会分享海外公司股权增值带来的超额收益。

恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示:“成立不足两年,Kailera高效推进GLP-1创新产品组合全球临床试验并成功上市,是恒瑞医药‘NewCo’模式的成功实践。”近三年来,恒瑞医药已达成12笔创新药对外许可交易。

结 语

基于在代谢疾病领域的前瞻性布局,恒瑞已形成差异化的GLP-1资产组合及丰富的下一代创新管线。

随着Kailera在纳斯达克成功上市,恒瑞不仅有望获得可观的股权回报,更将借助这一平台加速其GLP-1产品组合的全球临床开发与商业化进程,为中国创新药出海开辟一条全新路径。