2026 年 5 月 12 日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审查程序，批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统。这也是国内首个小型化集成型单室质子治疗系统，相较于现有质子治疗系统，产品设备体积大幅降低，部署更为灵活，安装周期更短。

产品介绍

据企业公开信息，迈胜小型化集成型质子治疗系统采用了多项创新技术，实现了性能、成本与可及性的多重突破，该产品具有以下核心特点：

采用集成化超导质子加速器与一体化机架设计，设备体积大幅降低，部署更为灵活，安装周期更短，大幅降低了质子治疗中心的建设门槛;

配备 HYPERSCAN 超高速笔形束扫描技术，能量层切换速度仅 50ms，实现了更快、更高效的剂量输出，提升治疗效率;

搭载独有的 Adaptive Aperture 自适应多叶光栅技术，横向半影仅 2mm，实现了更精准的肿瘤照射，进一步减少正常组织受量;

集成体表光学追踪系统，可实现高精度的质子治疗患者摆位和分次内运动管理;

模块化设计大幅缩短建设周期，简化后期维护流程，降低长期运营管理难度，同时设备总体拥有成本低，让技术更易落地;

绿色环保节能，大幅度降低运行阶段的电、水资源消耗，契合低碳医疗理念;

束流利用率高，最大化利用质子束能量，减少束流损耗的同时降低运营成本;

具备良好的技术拓展性，未来可兼容 DirectARC 弧形治疗、FLASH 技术、自适应治疗等尖端放疗技术，为临床治疗升级预留空间。

从单一设备到生态构建：迈胜医疗的质子治疗布局

迈胜医疗设备有限公司是一家专注于肿瘤治疗领域高端医疗设备研发、生产、安装及服务的高新技术企业，致力于小型化、集成化质子放疗系统的研发。公司拥有自主知识产权的超高速笔形束扫描技术与自适应多叶光栅技术，其产品集成度高、占地面积小、总体拥有成本低，并已在国内外开展应用。

目前，迈胜医疗已构建起从质子治疗设备研发、制造、安装运维到临床应用支持的全链条服务体系，围绕小型化质子治疗系统打造了完整的配套解决方案，涵盖建设规划、技术培训、临床支持等多个环节。相比单一设备供应企业，迈胜医疗的全链条布局更容易形成医院合作黏性与长期服务协同。

这款小型化质子治疗系统的获批，某种程度上补齐了国内质子治疗设备国产化、普及化的关键环节，也推动迈胜医疗在质子治疗赛道的竞争力进一步提升。