2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会‌将于‌2026年5月29日至6月2日‌在‌美国芝加哥‌举行。康方生物(9926.HK)自主研发的创新药物共计40多项临床研究成果将在大会上盛大发布，包括1项入选Plenary Session环节的Late-Breaking Abstract(LBA)和4项口头报告。

本次在ASCO发布研究成果的新药，主要为公司全球首创双抗新药核心产品卡度尼利(PD-1/CTLA-4)和依沃西(PD-1/VEGF)，以及下一代CD47单抗莱法利等全球新药物，多项研究成果展现出突破性的临床价值。

这些成果包括依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期OS数据(vs PD-1单抗+化疗，HARMONi-6研究)、依沃西疗法治疗一线化免联合治疗进展的SCLC的II期研究成果、依沃西疗法一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心II期研究期中分析数据等;卡度尼利疗法在肾癌、黑色素瘤、肠癌、头颈癌、妇科肿瘤、胆道癌等领域的优秀研究成果。

丰硕而高水平的研发成果密集发布，彰显了康方生物新药自主创新的全球领先性和高效率，更是国际学术界对公司创新能力和创新成果高认可度的体现。

亮点前瞻：

Late-Breaking Abstract(LBA)：

Ivonescimab plus chemotherapy versus Tislelizumab plus chemotherapy in previously untreated advanced squamous non-small cell lung cancer: Overall survival results of the Phase 3 HARMONi-6

依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC：Ⅲ期HARMONi-6研究总生存期(OS)结果

报告编号：LBA4

报告环节：Plenary Session

美国时间：May 31, 2026

2:47 PM-2:59 PM CDT

北京时间：2026年6月1日

凌晨 3:47-3:59

讲 者：上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学

中心主任、终身教授 陆舜教授

口头报告(Oral)：

Efficacy and Safety of Ivonescimab Combined with Liposomal Irinotecan in Patients with Small-Cell Lung Cancer (SCLC) Progressing after First-Line Chemoimmunotherapy: A Multicenter, Phase 2 Study

依沃西联合脂质体伊立替康治疗一线化免联合方案进展后的小细胞肺癌(SCLC)患者的疗效与安全性：一项多中心、II 期临床研究

报告编号：Abstract 8007

美国时间：Jun 2, 2026

讲 者：浙江省肿瘤医院 范云教授

口头报告(Oral)：

A prospective, multi-center, phase Ib/II trial of first-line cadonilimab plus axitinib in advanced non–clear cell renal cell carcinoma

卡度尼利联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的前瞻性、多中心 Ib/II 期临床研究

报告编号：Abstract 4501

美国时间：Jun 2, 2026

讲 者：四川大学华西医院 陈俊儒

快速口头报告(Rapid Oral)

Neoadjuvant Ivonescimab (AK112, a PD-1/VEGF Bispecific Antibody) Combined with nab-paclitaxel and cisplatin (AP) for Resectable Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (LA-HNSCC): An Exploratory Phase II Study

依沃西联合白蛋白紫杉醇与顺铂新辅助治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)的探索性II期临床研究

报告编号：Abstract 6014

美国时间：Jun 2, 2026

讲 者：华中科技大学同济医学院

附属协和医院 杨坤禹教授

快速口头报告(Rapid Oral)

Cadonilimab or ivonescimab plus axitinib in metastatic mucosal melanoma: Results from a phase Ib trial

卡度尼利或依沃西联合阿昔替尼治疗转移性黏膜黑色素瘤：一项Ib期临床研究结果

报告编号：Abstract 9516

美国时间：May 31, 2026

讲 者：北京大学肿瘤医院

毛丽丽教授

国际多中心II期研究

Ivonescimab (ivo) with oxaliplatin + fluorouracil (5-FU) + leucovorin calcium (mFOLFOX6) for patients (pts) with unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC): A phase 2 study

依沃西联合奥沙利铂+氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸钙(mFOLFOX6方案)治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)患者的II期临床研究

报告编号：Abstract 3576

美国时间：May 30, 2026

第一作者：Valkyrie Clinical Trials, Inc

David Berz, MD, PhD

说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。

关于康方生物

康方生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双抗/多抗技术、Dual-Shield ADC、Dual-Lock TCE、Tissue-Smart siRNA、细胞治疗及Flex-Nano mRNA等技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，27个新药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC)，7个新药已在商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。

康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：

2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，12个注册性/III期临床正在开展。

2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有15项注册性/III期临床已开展/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。

2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，康方生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。

此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。目前，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC(AK146D1)、新一代Her3 ADC(AK138D1)联合卡度尼利和依沃西治疗实体瘤II期临床研究正在开展。此前，该组合疗法 I 期临床已获美国 FDA 和中国 NMPA 批准开展。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。

国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

公司自身免疫相关疾病及中枢神经系统疾病治疗领域也已全面进入商业化发展阶段：伊努西单抗(PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售;依若奇单抗(IL-12/IL-23)治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售;此外，古莫奇单抗(IL-17)和曼多奇单抗(IL-4R)多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司各领域产品协同效应和战略组合力进一步提升。

康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。