1750万美元首付款、最高9400万美元里程碑、全球首创双靶点口服镇痛药——康恩贝以首个海外创新药License-in项目，正式吹响了从“以销养研”到“买全球”的战略号角。

图1. 康恩贝引进西博帕多在大中华地区的开发与商业化权益，来源：企业官方公告

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1750万美元首付

撬动全球首创镇痛新药

7月6日晚间，康恩贝(600572.SH)发布公告，公司全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝与美国生物制药公司Tris Pharma旗下子公司Adneuris Therapeutics签署协议，通过引进授权(License-in)方式，取得在研创新镇痛药西博帕多(Cebranopadol)在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的授权、开发与商业化权益。这是康恩贝首个海外创新药BD引进项目，标志着这家以中成药和仿制药见长的老牌药企，正式开启了全球化创新药布局的新篇章。

根据协议，康恩贝将向Adneuris支付1750万美元首付款，最高不超过9400万美元的开发及商业里程碑付款，以及分级比例最高达两位数的净销售额特许权使用费。里程碑付款将分阶段在产品于美国、中国大陆获批注册完成后，以及在许可区域内年累计净销售额达到约定金额后进行支付。

Adneuris成立于2019年，位于美国新泽西州，主要从事疼痛领域创新药研发。其母公司Tris Pharma是一家专注于中枢神经系统、注意缺陷多动障碍、疼痛管理等领域的创新药企，拥有500余名员工，并已获批多个新药上市申请。

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西博帕多：全球首创

NOP/MOP双靶点口服镇痛药

西博帕多是本次交易的核心资产。作为全球首创的NOP(伤害感受肽/孤啡肽受体)与MOP(μ-阿片受体)双靶点口服镇痛药，该产品已完成III期临床试验，预计今年内向美国FDA提交新药申请。主要适应症为急性术后镇痛，并具备向慢性疼痛拓展的潜力。

在临床数据上，西博帕多展现出“强效镇痛+更低风险”的差异化优势。临床试验数据显示，其镇痛效果优于羟考酮，且安全性更优：不良反应更少，无需逐渐减量停药，无需根据肾/肝功能调整剂量，无典型皮肤瘙痒反应。

更值得关注的是，该药预计将被列为美国缉毒局(DEA)IV/V级管控药物，远低于强阿片类药物所属的II级——这意味着更低的滥用和成瘾风险，也为临床推广扫清了最大的政策障碍。

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超320亿元市场

中国术后镇痛的巨大想象空间

中国术后镇痛市场正处于快速扩容期。公告数据显示，中国术后急性镇痛市场2015年至2019年销售额持续增长至约205亿元，预计受人口结构调整、外科手术量攀升及产品迭代等因素影响，市场规模将以每年6%以上的增长率持续增长，至2030年突破320亿元。

然而，巨大的市场背后是长期存在的“镇痛不足”困境。传统阿片类药物虽占据中重度疼痛治疗主导地位，但呼吸抑制、成瘾性等副作用长期制约临床使用，术后中、重度疼痛比例仍维持在30%至60%区间。这为具备更好安全性特征的新型镇痛药提供了明确的市场空间。西博帕多若成功上市，有望成为现有阿片类药物的同类首创替代方案。

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中国药企

从“卖青苗”到“买全球”

本次BD引进，是康恩贝战略转型的关键落子。长期以来，康恩贝以中成药和仿制药为核心业务，肠炎宁系列等产品是其收入支柱。在创新药浪潮席卷而来的背景下，公司面临着从传统药企向创新药企转型的压力。

此次引进西博帕多，标志着康恩贝在创新药领域的一次重要突破。公司表示，该产品的术后镇痛适应症与公司多年推广积累的临床及药学专家资源具有较多协同效应。产品上市后可联动公司现有渠道与终端资源优势，形成业务协同效应。引进后，康恩贝仅需按照国内监管要求开展桥接研究及注册工作，预计3至5年即可实现上市，大幅降低研发风险，显著缩短创新产品商业化周期。

此次“买全球”(引进海外优质创新药)，意味着康恩贝正在走出一条差异化的创新转型路径。通过License-in模式，公司将海外已通过III期临床验证的创新药引入大中华区，既规避了早期研发的高风险，又大幅缩短了创新药商业化的时间周期。

结 语

在创新药行业从“研发故事”迈向“业绩兑现”的大背景下，康恩贝以1750万美元首付撬动全球首创镇痛新药，这不仅是公司自身的一次战略跃迁，也是传统药企转型创新赛道的一个值得关注的样本。