凌科药业(浙江)股份有限公司其自主研发的创新药LNK01004软膏用于白癜风治疗的Ⅱ期临床研究，已于6月30日顺利完成首例患者给药。作为一款具备同类首创潜力的皮肤限制性软性泛JAK抑制剂，该项目正式进入临床疗效验证阶段，将为白癜风这一长期缺乏理想治疗方案的炎症性皮肤病提供全新的研发路径。

本次启动的Ⅱ期临床研究为随机、双盲、赋形剂平行对照试验，由北京大学人民医院皮肤科张建中教授与周城教授共同牵头，在全国多家临床中心同步开展，核心评价LNK01004软膏局部给药在成人白癜风受试者中的疗效与安全性。该研究是继早期临床验证药物皮肤分布特征后，首次大规模探索该产品在白癜风人群中的临床获益，将为后续关键注册研究奠定核心数据基础。

LNK01004软膏的核心差异化在于其独创的皮肤限制性分子设计。不同于传统系统性JAK抑制剂，LNK01004作为软性泛JAK抑制剂，可同时调控多条炎症因子相关信号通路;同时通过分子结构优化实现低系统性暴露、皮肤限制性分布的特征，让药物作用主要集中于皮肤病灶组织，在保障泛JAK抑制带来的抗炎疗效的同时，最大程度降低全身暴露带来的安全风险，实现疗效与安全性的平衡。目前该药物已在临床前及早期临床研究中展现出明确的皮肤靶向特征与良好的药效、安全性表现。除白癜风适应症外，凌科药业也在同步推进LNK01004用于慢性手部湿疹等炎症性皮肤疾病的临床开发，持续拓宽产品的适应症边界。

凌科药业临床负责人吴昱博士表示，白癜风患者不仅承受皮肤色素脱失带来的生理影响，更长期面临心理与社会层面的双重压力。LNK01004的皮肤限制性设计正是针对外用皮肤病治疗的临床痛点开发，团队期待通过本次Ⅱ期研究进一步验证药物的疗效与安全性，为后续临床推进夯实循证基础。

凌科药业创始人、董事长兼首席执行官万昭奎博士指出，LNK01004是公司在免疫炎症性皮肤病领域布局的核心资产，此次首例给药是项目开发的重要里程碑。依托多通路调控与皮肤靶向的差异化优势，团队希望该产品能为白癜风患者带来兼具疗效、安全性与长期用药便利性的创新选择。公司将持续高效推进临床研究，力争产品早日惠及广大患者。

白癜风作为常见的获得性色素脱失性皮肤病，现有治疗手段仍存在起效慢、疗效有限、长期用药安全性存疑等局限，外用靶向抗炎药物是当前领域的研发热点。LNK01004Ⅱ期临床的启动，不仅丰富了国内白癜风创新药管线，也为皮肤限制性JAK疗法的临床转化提供了新的实践样本。