股价从最低点 12.76 元到高点 138.3 元，四年走出近十倍涨幅。在创新药这个从不缺故事的赛道里，艾力斯活得像个异数。

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一支十倍股，外界却少有深度报道，甚至连创始人都极少在公开场合露面，不炒概念，不蹭热点，只靠一份份超预期的财报，以及一个年销 50 亿元的大单品，悄悄站上了国产三代 EGFR-TKI 的第一梯队。

从隐形者，到领跑者，艾力斯到底凭什么?它还能走多远?

后来者如何变成大爆品

三代 EGFR-TKI 是一片从不缺强者的红海。阿斯利康的奥希替尼 2015 年全球上市，2017 年杀入国内，2018 年进医保，凭借先发优势在医院准入和专家处方习惯上筑起了铜墙铁壁。翰森制药的阿美替尼于 2020 年拿下「首个国产三代 EGFR-TKI」头衔，比伏美替尼早了将近一年。

到 2021 年 3 月伏美替尼获批上市时，前有跨国巨头压制，旁有强势国产同类贴身，竞争并不轻松。起初，市场没对艾力斯抱太大期待。毕竟作为后来者，它从一出生就面临「能不能抢到份额」的问题，市场准入就是那扇绕不过去的门。

但变化就藏在一份接一份的财报里。复盘整个过程会发现，伏美替尼赢的不是运气，是比对手快半拍的商业化节奏感。

伏美替尼的销售增长，既快又稳，每一步都精准踩在适应症获批和医保准入的节拍上。2021 年 3 月首个适应症获批，同年 12 月便以 79.35% 的降幅挤进医保目录。对后来者而言，这是抢市场最直接、也最有效的杀招。到 2022 年一线适应症获批时，艾力斯快速完成医保目录内新增适应症，正式进入持续放量黄金期。

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这套「以价换规模」的打法，最终在经营数据里兑现了答案：伏美替尼从 2022 年的 7.9 亿元攀升至 2023 年的 20 亿元，到 2025 年直接突破 50 亿元大关。

商业化效率也体现在渠道策略上。在起步阶段，艾力斯自建团队覆盖核心三甲医院，同时借助复星医药进入全国超 2000 余家基层医院。尽管这段合作一年半以解约收场，但从经营结果来看，艾力斯以较低的成本完成早期市场铺设，随后再由自有团队独立承接后续放量，这一授权外包作为过渡策略的价值已经兑现。

当然，所有策略成功的前提是伏美替尼自身疗效和安全性过硬，其次还得具有差异化。它早期就切入了 EGFR 20 外显子插入突变(ex20ins)这一个少有人碰的细分人群，并先后斩获了中美两国的突破性治疗认定。

今年 2 月，伏美替尼用于 ex20ins 非小细胞肺癌二线治疗的差异化适应症正式在国内获批并通过了医保形式审查，进一步拓宽了适用人群，当初埋下的差异化种子开始抽枝发芽。

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艾力斯背后的掌舵者

伏美替尼的成功，背后离不开掌舵者的商业判断。而在科学家和投资人扎堆的创新药行业，杜锦豪始终是个「异类」。

地产出身、跨界老板，这些标签在早期给他招来不少「外行凑热闹」的质疑。在一个动辄谈分子机制、临床数据、全球新靶点的赛道里，一个房地产商人，看起来和行业气质格格不入。但回过头看，恰恰是这份跳出行规的商人视角，让艾力斯在每一个关键节点都踩准了节奏。

2012 年是中国创新药行业的启蒙期。百济神州刚成立两年，贝达药业的埃克替尼上市刚满一年，勉强撑起「国产创新」的门面，绝大多数本土药企还在仿制药的红海里贴身肉搏，少数试水创新的公司也普遍走「多管线广撒网、靠故事拿融资」的稳妥路线。

那一年，艾力斯自主研发的国内首款 1 类抗高血压新药阿利沙坦酯拿到了新药证书。但与此同时，公司也正在经历首席科学家郭建辉离世、核心研发团队变动、仿制药业务没能赚到稳定现金流等波折。面对巨大的研发资金缺口，摆在面前的有两条行业常规路径：要么自建销售团队深耕心血管慢病赛道;要么保留多条管线，凑出一份饱满的管线表去一级市场融资。

但在杜锦豪的商业逻辑里，多管线齐发，看似分散了风险，实则资源分散、每条线都做不深，最终大概率全部陪跑;集中所有资源砸向一个市场空间够大、临床路径够清晰的赛道，做成的概率反而更高。

因此，杜锦豪选择以 10.2 亿元把阿利沙坦酯全部权益转让给信立泰，全面砍掉心血管、糖尿病等非核心管线，把回笼资金和剩下的研发资源，全部砸向第三代 EGFR-TKI。2015 年药品临床数据核查风暴袭来，大量仓促上马的管线因数据问题折戟，而艾力斯深耕多年的伏美替尼，稳稳走完了临床和审批的全过程。

地产行业的周期沉浮，给杜锦豪刻下了两个最深的烙印：对确定性的极致偏好，对效率的近乎偏执。这两点贯穿了此后所有重大决策。

面对医保谈判，他果断大幅降价，先占住医院终端、固化医生处方习惯，远比短期高毛利重要;面对海外市场，他没有盲目进行「自主全球化」，早早把伏美替尼海外权益授权给 ArriVent，拿首付款、里程碑和销售分成，同时降低海外研发与商业化风险。

管线引进的逻辑同样高度一致。围绕肺癌赛道，一方面引进加科思的 KRAS G12C 抑制剂、基石的 RET 抑制剂、和誉医药新一代 EGFR 抑制剂等来补全肺癌产品矩阵，这个过程中还能使得商业化团队效益最大化;另一方面通过和荣昌生物 ADC 联用，应对 EGFR-TKI 耐药问题、延长伏美替尼的生命周期。

对内，他通过员工大规模持股，让核心团队的收益和公司长期表现直接挂钩，风险共担、利益共享;对外，杜锦豪把低调做到骨子里，只有定期披露的业绩，和官网上的管线进度，所有增量都明明白白写在官网上，减少市场噪音，专注业绩兑现。

当然，三代 EGFR-TKI 是中国肺癌市场最确定的大赛道，患者基数大、替代需求明确，本身就具备孕育大单品的土壤，杜锦豪的决策确实踩中了这个风口。但同样无法回避的是，这套高效聚焦的决策体系与杜锦豪个人的商业判断高度相关，创始人的判断依然是公司最核心的方向盘。

第二增长曲线在哪里?

市场对艾力斯的追问从未停止：靠伏美替尼吃到的红利能持续多久?下一个增量在哪里?

眼下最确定的增量，依然来自伏美替尼自身。艾力斯同步从适应症纵深拓展、联合用药管线储备两条路径持续做长伏美替尼的产品生命周期。

国内层面，伏美替尼已有五项全新适应症推进至 III 期临床，覆盖 EGFR 敏感突变术后辅助治疗、肺癌脑转移、EGFR 罕见突变一线等细分场景，其中术后辅助治疗患者基数大、用药周期长，是最关键的增量板块，核心临床数据预计在 2027 至 2028 年陆续读出。

在海外，艾力斯与 ArriVent 共同推进了两项伏美替尼海外全球多中心 III 期注册临床，其中 ex20ins 一线治疗研究已于 2025 年 4 月完成全部患者入组，另一项对比奥希替尼或阿法替尼的 EGFR PACC 突变一线全球头对头 III 期临床，在 2025 年 12 月完成首例患者给药。若产品顺利在海外市场获批，艾力斯累计最高可兑现 7.65 亿美元里程碑，叠加长期销售分成，将形成额外的增量空间。

与此同时，艾力斯与荣昌生物达成管线合作，为未来伏美替尼联合用药、克服 EGFR-TKI 耐药做好长期储备。不过目前联合治疗项目尚处临床阶段，并未形成成熟可商业化的联用体系，现阶段伏美替尼的业绩增长依旧靠单药适应症扩容支撑。

在核心单品之外，两款引进品种已搭建起肺癌靶向药物矩阵的第二梯队。

KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞于 2025 年 5 月附条件获批二线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌，同年 12 月进医保，覆盖了伏美替尼无法作用的 KRAS 突变人群;普拉替尼是国内首款选择性 RET 抑制剂，2023 年艾力斯拿下国内独家商业化权益，2025 年底同步进医保，可用于 RET 融合阳性肺癌。

这两款产品的共同优势在于，可以完全复用公司现有的肺癌学术推广团队，边际投入极低，能快速贡献新增营收，同时持续强化公司在肺癌靶向治疗领域的整体话语权。

但第二曲线的真正挑战，不在于现有管线能否兑现，而是这套「肺癌赛道内补位」的策略，能否抵御赛道本身的代际更替。

艾力斯因三代 EGFR-TKI 而成功，但风险也来源于此。Insight 数据库显示，目前全球范围内的四代项目已达 63 个，近 20 个已进入临床阶段。Black Diamond Therapeutics 的 Silevertinib 进度全球最快，已推进至临床 II 期;国内翰森制药、正大天晴、迪哲医药、鞍石生物、贝达药业等均已入场。

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艾力斯并非没有防备，其从和誉医药引进的四代 EGFR-TKI 项目 ABK3376 处于临床 I 期;自研项目 AST-NS2001 尚处临床前。但在整体的四代赛道中，ABK3376 前面已有 12 个领先项目。四代 EGFR-TKI 竞争重新回到了临床疗效、安全性和研发速度本身，这对艾力斯的研发体系和资源调配能力提出了新要求。

除此之外，医保续约降价、核心专利到期后的仿制药冲击、后续临床数据不及预期等风险清单，每一项都将影响伏美替尼的生命周期。国海证券预计，2026-2028 年艾力斯营收分别为 69.92 亿元、83.84 亿元、98.89 亿元，同比增速逐年放缓。当然，这些数据只是机构预测，并非公司业绩指引，无论如何，伏美替尼都已经成为中国创新药商业化表现中并不多见的大单品。

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结语

艾力斯的四年十倍，证明了一件事：创新药的底色终究是生意，把一个产品做深做透，比画十个虚无缥缈的饼更有价值。

但聚焦是艾力斯成功的原因，也是它最深的风险。公司至今未能跳出 EGFR 肺癌单一赛道框架，第二增长曲线仍处培育初期，创始人的高度集权带来长期治理隐忧。更现实的是，四代 EGFR-TKI 的竞争浪潮已经涌来，艾力斯能否复制过去的成功，将决定它是延续十倍神话，还是被困在套子里。