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7月29日，荃信生物(股票代码：2509.HK)合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.(以下简称“Caldera”)宣布：Caldera已与Synlogic, Inc.(以下简称“Synlogic”，场外交易市场代码：SYBX)订立最终合并协议，双方将通过全股票交易方式合并。合并完成后，新公司将以Caldera Therapeutics, Inc.的名称运营，并预期于纳斯达克资本市场以股票代码“CALD”进行交易。

为支持本次拟议合并，Caldera同步推进一笔扩大规模私募融资并已获得承诺，预计将从由Bain Capital Life Sciences、TCGX、Atlas Venture、venBio Partners、Omega Funds、Blackstone Multi-Asset Investing、LAV、Wellington Management、Janus Henderson Investors、Sirenia Capital Management LP、Vivo Capital 等多家全球领先的医疗保健机构投资者及共同基金组成的银团中募集约2.78亿美元资金。融资所得将主要用于推动核心产品QX030N/CLD-423针对溃疡性结肠炎及克罗恩病的II期临床开发，同时支持其在其他免疫介导疾病领域的潜在探索。

“短短一年有余，我们便凭借极具说服力的临床数据在赛道中拉开领先身位，核心在研分子更有望开启免疫炎症疗法的新篇章。”Caldera首席执行官Praveen Tipirneni表示，“上述交易将为公司注入充足资金、搭建上市公司平台，助力我们稳步推进战略目标：一方面启动IBD适应症的II期临床开发，另一方面持续挖掘QX030N/CLD-423在更多免疫介导性疾病中的治疗潜力。”

“Caldera是荃信生物全球化战略布局中非常重要的合作伙伴。合并、融资及纳斯达克上市计划的顺利推进，充分说明国际投资机构对Caldera团队实力和管线价值的认可，”荃信生物董事会主席、总经理裘霁宛表示，“QX030N/CLD-423全球开发节奏的加快，且累计融资金额近4亿美元，对荃信生物有着重要意义。我们很高兴看到合作不断达到重要里程碑，荃信生物也将继续同Caldera一道，全力推进该产品的临床开发，争取早日惠及全球患者。”

荃信生物于2025年4月与Caldera达成合作，授予其QX030N/CLD-423的全球独家开发及商业化许可。公司已获得Caldera的预付款及里程碑款共计1500万美元，以及Caldera一定比例的股权。未来，在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，公司亦可获得最高5.4亿美元的额外付款，及根据QX030N/CLD-423销售净额收取的分级特许权使用费。

关于QX030N/CLD-423

QX030N/CLD-423是一款研究中的双特异性抗体，同时靶向经临床验证的TL1A及IL-23p19通路，用于治疗炎症性肠病(IBD)及其他免疫介导疾病。通过将两种机制整合于单一分子中，QX030N/CLD-423有潜力提供相较于单靶点疗法更佳的疗效。在分子设计上，QX030N/CLD-423采用天然IgG结构及单价1+1形式进行合理设计，以降低基于TL1A靶点的免疫原性风险。此外，QX030N/CLD-423整合YTE半衰期延长突变，有望实现更具竞争力的给药方案。

目前，QX030N/CLD-423正在澳洲开展针对健康志愿者的I期临床试验，试验于今年1月启动，并已完成给药。试验中，前四个单次递增剂量(SAD)队列(队列1及2为85天，队列3及4为57天)的揭盲数据支持试验目标，并为未来的疗效试验提供了坚实基础：

在该等SAD队列中，QX030N/CLD-423普遍具有良好的耐受性，并无剂量限制性毒性。QX030N/CLD-423表现出良好的药代动力学特征，暴露量呈近似剂量比例增加，在预期暴露浓度范围内血清半衰期超过40天，皮下生物利用度约为80%。该等特性支持其在IBD患者中采用每8或12周一次方便维持给药方案的潜力。通过测量全血中pNF-κB信号传导的抑制情况，QX030N/CLD-423显示出快速且持续的TL1A靶点结合。在SAD队列中，抗药物抗体(ADA)发生率较低，发生较晚且滴度较低，反映出与优质治疗性抗体一致的良好免疫原性特征，且无双价抗TL1A抗体的特征。Caldera预期将于2026年稍后的时间公布全部五个SAD队列以及多剂量组别的更多数据。