2025 年，全球 7 款获 FDA 批准上市 CAR‑T 药物全年总销售额为 59.67 亿美元，同比增长 31.66%。其中，强生/传奇生物 Carvykti、吉利德 Yescarta 以及 BMS Breyanzi 三款头部药物合计贡献 47.4 亿美元，占总规模的 79%。

进入 2026 年上半年，5 款具备完整统计口径的 CAR-T 药物合计实现销售额超 30 亿美元，赛道马太效应持续强化。

▲ 推算数据未计入

BCMA CAR-T：Carvykti 一超格局

强生/传奇生物 Carvykti 在 2026 年 Q2 实现销售额 6.57 亿美元(+49.4%)，上半年累计 12.54 亿美元(+55.1%)，全年有望突破 25 亿美元。 CARTITUDE-1 试验中位随访超 5 年的数据显示：1/3 患者在单次输注后实现 5 年以上无疾病进展，中位总生存期(OS)达 60.7 个月。随着前线渗透率提升和产能持续扩张，销售量有望进一步攀升。

相比之下，全球首款 BCMA CAR-T——BMS 的 Abecma 在 Q1 同比下滑 21% 至 8100 万美元，与 Carvykti 的差距持续扩大。 自 2026 年 Q2 起，BMS 不再单独披露 Abecma 季度销售额，将其归入「Other Growth Products」合并科目。

BCMA CAR-T 赛道的最大变量来自吉利德。 2026 年 2 月，吉利德以 78 亿美元收购 Arcellx，核心资产 anito-cel 针对四线复发/难治性多发性骨髓瘤的上市申请已获 FDA 受理，PDUFA 日期为 2026 年 12 月 23 日。届时，BCMA 赛道将有 Carvykti、Abecma、anito-cel 三款 CAR-T 药物。

CD19 CAR-T：权力更迭加速

2025 增长最猛的 Breyanzi 今年 Q1 增长 56% 至 4.11 亿美元，一举超越 Yescarta 成为 CD19 赛道新晋销冠。Breyanzi 是全球唯一拿下五个淋巴瘤亚型的 CAR-T，2025 年 12 月拿下边缘区淋巴瘤，成为全球首个也是唯一获批 MZL 的 CAR-T;生产周期压到 22 到 24 天;2025 年 6 月 FDA 移除 REMS 限制、简化监测要求，处方门槛大幅降低。

成熟产品持续承压。Yescarta 在 Q2 销售额为 3.46 亿美元，同比下降 12%;Tecartus 下降 24% 至 7000 万美元;诺华 Kymriah 已被归入「Established Brands 」 队列，不再单独披露其季度销售数据。

差异化定位的产品正在突围。Autolus 的 Aucatzyl 是目前唯一获批用于成人复发/难治性 B-ALL 的 CAR-T 疗法。Q2 实现约 4500 万美元净产品收入，环比增长 70%，同比增长超 100%，全年销售指引已上调至 1.40 亿-1.50 亿美元。

趋势展望：从靶点竞争到平台竞争

展望未来，CAR-T 赛道正经历三个层面的深刻变化：

自免 CAR-T 成为下一增长极。BMS 已启动自免 CAR-T 注册性临床，诺华将 YTB323 定位为自免核心资产，礼来收购 Orna 布局体内自免 CAR-T，强生携手 Sail 切入自免赛道——CAR-T 从肿瘤走向自免，已成为行业共识。

体内 CAR-T 成为技术制高点。 传统自体 CAR-T 虽疗效优异，但复杂的制备流程和高昂成本使其可及性受限。MNC 正通过大规模并购提前卡位——强生与 Sail 合作、礼来收购 Orna 和 Kelonia、BMS 收购 Orbital 等，竞相押注下一代技术。

竞争维度从「靶点」转向「平台」。 CAR-T 赛道的下一阶段竞争，将是制造能力、适应症覆盖广度和下一代技术平台的综合较量。据 QYResearch 报告，全球 CAR-T 细胞治疗市场预计 2032 年将达到 2638.6 亿元。谁能率先突破产能瓶颈、拓展适应症边界并完成下一代技术临床验证，谁就能在这场长跑中最终胜出。