来源：药渡

撰文：Pharmadeep 编辑：维他命

上半年总营收32亿美元，GAAP净利润4.64亿美元，核心产品百悦泽全球销售额22亿美元，同比增长28.7%。百济神州以一份全面超预期的成绩单，再次证明了中国创新药企在全球肿瘤治疗领域的竞争力，并同步上调全年业绩指引。

图1. 百济神州2026 H1财报情况，来源：企业官方公告

01

营收与利润双重增长

2026年8月5日，百济神州公布了2026年第二季度及上半年未经审计财务业绩。财报显示，公司上半年全球总营收达32.19亿美元(约合人民币超220亿元)，同比增长32%;其中第二季度营收17.05亿美元，同比增长30%。GAAP净利润为4.64亿美元，较上年同期的0.96亿美元增长386%;经调整净利润达8.20亿美元，同比增长111%。

图2. 百济神州2026H1核心财务指标，来源：企业财报

2026年上半年，百济神州核心财务指标全面提速。产品收入达31.67亿美元，同比增长31%，占营收比重超98%。第二季度产品收入为16.80亿美元，同比增长29%。GAAP经营利润达5.75亿美元，较上年同期的0.99亿美元增长481%;第二季度GAAP经营利润为3.25亿美元，同比增长270%。经调整经营利润上半年达9.17亿美元，同比增长121%。

在盈利能力方面，毛利率持续提升。第二季度GAAP毛利占全球产品收入的比例达90%，较上年同期的87%提升3个百分点，主要得益于百悦泽在全球销售收入占比提升，以及生产效率优化带来的单位成本下降。经营效率同样显著改善，第二季度销售及管理费用占产品收入的比例为35%，较上年同期的41%下降6个百分点，规模效应持续显现。

现金流表现同样强劲。上半年自由现金流达5.96亿美元，同比增长187%;其中第二季度自由现金流为4.35亿美元，同比增长98%。

基于上半年的强劲表现，百济神州宣布上调2026年全年业绩指引。预计全年总收入由63亿至65亿美元上调至66亿至68亿美元;GAAP经营利润由7.5亿至8.5亿美元上调至10亿至11亿美元;非GAAP经营利润由14.5亿至15.5亿美元上调至17亿至18亿美元。

02

核心产品情况

1

泽布替尼

百悦泽(泽布替尼)是公司当之无愧的增长核心。2026年第二季度全球销售额达12亿美元，同比增长31%;上半年全球销售额22亿美元，同比增长28.7%。其中，美国市场第二季度销售额为8.93亿美元，同比增长31%，占全球销售总额约74%;欧洲及其他国际市场增速更为迅猛，成为第二增长曲线。

临床数据持续巩固百悦泽的领先地位。第二季度，公司宣布3期MANGROVE研究取得积极结果，百悦泽联合利妥昔单抗在既往未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中，展示出显著的PFS优效性。

与此同时，在ASCO和EHA年会上公布的3期SEQUOIA研究78个月长期随访数据，持续验证了百悦泽在初治CLL患者中持久的PFS获益。公司预计将于2026年下半年在美国、欧洲、中国和日本递交百悦泽用于MCL一线治疗的上市申请。

2

替雷利珠单抗

百泽安(替雷利珠单抗) 作为实体瘤领域的基石产品，第二季度全球销售额达2.29亿美元，同比增长18%，上半年累计贡献超过4.4亿美元。

国际化方面，百泽安第二季度在日本获批用于胃癌一线治疗，成为继中国、美国、欧盟等市场后的又一重要准入进展。百泽安联合百赫安与化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的新增适应症上市申请，预计于2026年下半年获得美国FDA批准决定。

3

索托克拉

百悦达(索托克拉) 作为新一代BCL2抑制剂，第二季度获得美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性MCL成人患者(百济神州百悦达®获美国FDA加速批准，成美国首款套细胞淋巴瘤BCL2抑制剂)。

该产品与百悦泽在血液肿瘤领域形成互补，有望成为百济神州下一个重磅增长引擎。

03

血液瘤 实体瘤多点开花

在血液肿瘤领域，百济神州已构建起以百悦泽为基石、百悦达为新增长点的深度布局。百悦泽在CLL、MCL、华氏巨球蛋白血症等多个适应症中确立了全球竞争地位。

与此同时，公司正在推进tacabrutideg(BTK CDAC)用于既往接受BTK抑制剂治疗后复发或难治性CLL的3期研究，已完成最后一例患者入组，如数据支持有望于2026年下半年递交上市申请。

在实体肿瘤领域，百济神州正在加速推进多个具有差异化潜力的早期项目。BGB-43395(CDK4抑制剂)已启动联合来曲唑的3期研究，用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗。BG-C9074(B7-H4 ADC)预计于2026年下半年启动用于一线卵巢癌维持治疗的3期研究。BGB-B2033(GPC3×4-1BB双特异性抗体)预计于2026年下半年启动用于肝细胞癌二线治疗的关键性3期研究。在ASCO年会上，公司展示了这三个实体瘤项目的概念验证数据。

在肺癌领域，公司已启动BON-110(PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特异性抗体)的首次人体试验。该产品是公司通过与华辉安健达成独家选择权协议获得全球许可的全新分子。此外，BGB-58067(MTA协同型PRMT5抑制剂)已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗胰腺导管腺癌。

04

全球产能与治理强化

为匹配全球业务的快速增长，百济神州宣布追加投资3亿美元，扩建位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰临床及商业化生产与研发中心，新增小分子药物生产能力(百济神州追加3亿美元投资，扩建美国生产基地)。这一投资将进一步提升公司在美国市场的自主供应能力和成本竞争力。

在治理层面，公司于第二季度任命Felix J. Baker博士、Elizabeth F. Mooney女士及Charles L. Sawyers博士为董事会成员，进一步强化了董事会在全球生物医药投资、财务管理和肿瘤科学领域的专业深度。

结 语

百济神州在2026年上半年交出的这份成绩单，展现了从单一产品依赖向多管线协同增长的战略转型成效。百悦泽在全球BTK抑制剂市场已稳居领先地位，百悦达的获批开辟了新的增长维度，而实体瘤管线的持续推进则为中长期发展提供了广阔空间。

随着公司在全球主要市场持续扩张、研发管线向后期推进，以及自主生产能力的持续强化，百济神州正逐步实现从“中国创新药出海标杆”到“全球肿瘤治疗领导者”的战略跃迁。全年66亿至68亿美元的收入指引和17亿至18亿美元的非GAAP经营利润目标，为这一进程提供了清晰的财务蓝图。