8月7日，科济药业(2171.HK)宣布，靶向CD19/CD20双靶点的通用型CAR-T细胞产品CT1190B获得国家药监局IND批准，用于治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)。

而8月4日，这家公司刚刚宣布了另一款靶向BCMA的通用型CAR-T产品CT0596获得IND批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。科济药业：BCMA CAR-T国内获批临床两款产品均基于科济药业自主研发的THANK-u Plus通用型CAR-T技术平台，这一平台正进入双线并进的密集收获期。

关于CT1190B

CT1190B是靶向CD19/CD20双靶点的通用型CAR-T细胞疗法。双靶点设计的意义在于降低肿瘤抗原逃逸风险——单一靶点(如仅靶向CD19)的CAR-T治疗后，肿瘤细胞可能通过下调或丢失该抗原实现免疫逃逸，而同时锁定CD19和CD20两个B细胞标志物，相当于设置了双重锁定机制。

根据科济药业在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上以壁报形式公布的数据，CT1190B的IIT研究共入组13例重度预处理的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括10例大B细胞淋巴瘤(LBCL)和3例滤泡性淋巴瘤(FL)，中位既往治疗线数为3线(范围2-7线)。12例可评估疗效的患者中，客观缓解率(ORR)为91.7%，完全缓解率(CR)为66.7%。在最高剂量组(6.0×10⁸细胞，N=4)，4例患者全部达到CR。即便既往接受过CAR-T或双特异性抗体治疗的难治患者，仍然观察到了缓解响应。中位随访6.62个月时，11例应答者中有7例维持持续缓解。

安全性方面，大多数≥3级不良事件为血液学毒性，大部分在28天内恢复;未发生≥3级感染。8例患者出现细胞因子释放综合征(CRS)，其中7例为1-2级，1例为3级，均在11天内恢复。2例患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。无患者因不良事件退出或死亡。

对比CT0596

三天前获批的CT0596是靶向BCMA的通用型CAR-T，同样基于THANK-u Plus平台。据EHA 2026年会数据，8例重度预处理患者(6例R/R MM，2例预后更差的复发/难治性原发性浆细胞白血病)接受4.5×10⁸剂量治疗后，ORR达100%，CR/sCR率62.5%，所有有效患者在输注后4周内达到灵敏度为10⁻⁶的微小残留病(MRD)阴性。安全性方面未发生≥3级CRS、ICANS或移植物抗宿主病。

两款产品一条瞄准骨髓瘤、一条覆盖淋巴瘤，均为血液肿瘤中患者基数大、临床需求迫切的适应症，且均计划在2026年内启动Ib期注册临床试验。

科济药业并非将所有筹码押在单一技术路线上。除THANK-u Plus通用型平台外，公司自研的CARvivo体内CAR-T平台也已进入早期探索阶段，其靶向CD19/CD20的体内CAR-T候选产品预计于2026年启动针对R/R B-NHL的研究者发起临床试验。加上已上市的两款自体CAR-T产品持续拓展适应症，科济药业正在形成“成熟自体产品商业化+通用型CAR-T攻坚可及性+体内CAR-T布局下一代”的三线并行格局。