2026年上半年，我国共有38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%。11个新靶点、新机制药品全部为国产自主研发，涌现出一批“全球首个”的创新成果。中国医药创新正经历从数量积累到质量引领的历史性跨越。

01 38款创新药获批，国产占比超八成

2026年上半年，NMPA累计批准38款创新药上市。其中，国产创新药31款，占比高达81.6%;进口创新药7款，占比18.4%，延续了近年来国产创新药占比持续提升的趋势。

从绝对数量看，上半年38款的获批规模已达到2025年全年(76款)的50%，若下半年保持同等节奏，2026年全年有望再创新高。

国产 vs 进口创新药分布

来源：Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心

02 药物类型：化学药与生物药双轮驱动

在38款获批创新药中，化学药品19款(50.0%)、生物制品18款(47.4%)、中药1款(2.6%)。生物药与化学药的比例接近1:1，18款获批生物制品涵盖了单克隆抗体、双特异性抗体、ADC(抗体偶联药物)、CAR-T细胞疗法、融合蛋白等多种前沿技术路线。

药物类型分布

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03 11个新靶点新机制药物

新靶点、新机制药物是衡量一国药物创新能力的核心指标，这类药物往往能够开创全新的治疗范式，具有极高的科学价值和临床意义。2026年上半年，共有11个新靶点新机制创新药获批上市，全部为国产自主研发。

11 个新靶点新机制药物

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从治疗领域看，11个新靶点新机制药物覆盖六大领域，体现了中国创新药研发的多元化布局。

肿瘤领域(4款)：瑞拉芙普α注射液(PD-L1/TGF-β 双功能融合蛋白)、洛布替尼片(第四代 BTK 抑制剂)、舒瑞基奥仑赛注射液(CLDN18.2 CAR-T)、注射用伦康依隆妥单抗(EGFR×HER3 双抗 ADC)。四大药物涵盖了免疫治疗、小分子靶向、细胞治疗和ADC四大前沿技术路线。

抗感染领域(2款)：立贝韦塔单抗注射液(全球首个丁肝抗体药物)、斯乐韦米单抗注射液(全球首款狂犬病双特异性抗体)。两款药物均填补了此前无药可治或治疗手段极为有限的领域。

医学影像领域(2款)：锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(全球首个靶向整合素 αvβ3 核药)、盐酸去甲乌药碱注射液(全新心脏负荷试验药物)。在核医学领域实现了近30年来的首次突破。

内分泌领域(1款)：埃诺格鲁肽注射液(全球首个 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂)，差异化布局代谢疾病。

外科/其他领域(1款)：培来加南喷雾剂(国内首款抗菌肽 1 类新药)，全新抗菌机制应对耐药菌挑战。

血液系统领域(1款)：盐酸兰诺可泮片(PNH 口服补体抑制剂)，为阵发性睡眠性血红蛋白尿症提供口服治疗新选择。

新靶点新机制药物治疗领域分布

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04 全球首创成果涌现

2026年上半年，中国创新药创造了至少9项"全球首个"级别的里程碑。这些成果不仅体现了中国医药创新的技术水平，更在全球范围内开创了全新的治疗手段。

 "全球首个"创新成果亮点 来源：根据公开信息整理

2026上半年，中国创新药产业交出了一份含金量颇高的成绩单。展望未来，机遇与挑战并存。政府工作报告首次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，在研管线数量全球居首，叠加医保常态化、商保扩容与出海加速，商业化前景可期。

与此同时，First-in-class药物支付机制尚待破题，从“有药可用”到“用得起的药”、从“中国新”到“全球新”、从“数量领先”到“质量引领”的三重跨越，仍高度依赖基础研究、临床转化与全球商业化能力的系统性提升。

2026 上半年获批的38款创新药完整清单

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