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联盟集采“裸奔价”频现:2026,中小耗材厂商的最后一道防线
产业资讯 医洲 2026-08-25 800

联盟集采深水区,2026年中小耗材厂商的生存临界点

2026年的中国医用耗材市场,正在经历史上规则调整最为密集的一年。与往年单一品类、单一联盟的集采节奏不同,2026年上半年呈现的是多联盟、多品类在同一时间窗口集中落地的局面。高值耗材、低值耗材、体外诊断试剂——覆盖全品类的集采网络正在加速闭合。

中医针具、高频电刀和中性电极、甲状腺功能和肿瘤标志物检测试剂、冠脉介入球囊、医用胶片、止血材料、心脏起搏器及周围血管介入微导管、输尿管支架、缝合线、结构心脏病封堵器等十余个大型联盟集采将集中落地执行。自6月起,各地执行通知密集下发,覆盖省份从内蒙古延伸至福建,从黑龙江延伸至山东,全国步调趋于同步。

相比过去"一年一采"的节奏,2026年的集采呈现出频率翻倍、品类翻倍、波及范围从头部企业向大量中小厂商下沉的显著特征。

十七类耗材密集落地,集采进入高频周期

2026年6月18日,内蒙古自治区医药采购中心发布《关于执行省际联盟心脏起搏器等17类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》,执行时间定于7月1日。该通知所涉品类清单,基本勾勒出2026年上半年联盟集采的全貌。

九个联盟、十七类品种包括:浙江牵头的心脏起搏器类、周围血管介入微导管类;广西牵头的中医针具类;重庆牵头的输尿管支架类;湖南牵头的高频电刀和中性电极类;福建牵头的结构心脏病封堵器类;京津冀牵头的止血材料和医用胶片类;河南牵头的冠脉介入球囊;辽宁牵头的缝合线等5类;以及安徽牵头的2024年体外诊断试剂(甲状腺功能和肿瘤标志物检测试剂)。

采购周期的差异化设定,折射出政策层面对不同品类成熟度的分类判断。广西中医针具类、湖南高频电刀和中性电极类、安徽体外诊断试剂、河南冠脉介入球囊类、京津冀医用胶片及止血材料类的采购周期设定为2年;浙江心脏起搏器类及周围血管介入微导管类、重庆输尿管支架类、辽宁缝合线等5类的采购周期为3年;福建结构心脏病封堵器类的采购周期则直接延续至2028年12月31日。

6月之后,各地执行节奏明显提速。6月20日,河北省医保局发布通知,要求十批医用耗材省际联盟集采的第二采购周期于7月1日启动,涉及79类耗材。福建省医保局随后要求医用胶片、止血材料、硬脑(脊)膜补片、留置针及中医针具等联盟集采中选结果于6月23日挂网,6月29日起正式执行。

往前追溯,山东省已于5月落地国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集采及省际联盟结构心脏病封堵器类、止血材料类、血液透析类医用耗材集采的中选结果。黑龙江省自5月31日起,同步落实省际联盟组织的中医针具等6批次医用耗材集采。

仅6月底至7月初这一周内,就有十余个大型联盟集采进入实际执行阶段。冠脉支架国采第二轮接续采购的中选结果于6月16日正式公布。与此同时,四川、山西、北京、内蒙古、上海等地已启动消化介入类、骨科脊柱类、人工晶体类、运动医学类四类耗材的历史采购数据填报工作,新一轮国采及接续采购的底盘正在搭建。

规则迭代:从最低价中标到带量联动

2026年的集采规则,已与2020年首次冠脉支架国采时的逻辑产生实质性差异。早期集采的核心机制是"最低价独家中标",企业之间的竞争焦点在于报价的高低。2026年占据主导的规则是"带量联动"——企业报价不高于自身在全国范围内的带量最低价、非带量最低价和本次最高有效申报价三者中的最小值,即可获得拟中选资格。已在外省集采中选且价格合规的产品,可直接跟标入围,无固定淘汰名额。

广东2026年6月启动的麻醉管路、一次性使用有创血压传感器和医用高分子夹板三类耗材带量联动采购,执行的就是这套规则。这套规则的核心变化在于:集采不再单纯追求以超低价击穿所有企业的成本底线,而是通过价格联动和保量承诺完成区域市场存量的重新切分。

但"不追求超低价"绝不意味着门槛降低。广东的采购公告明确要求,医疗机构年度采购量不低于上年度同品种采购量的80%,中选产品使用占比不低于70%。落选产品基本被挡在公立医疗机构门外。中选企业同时需承诺:若采购周期内其他省份产生更低中选价,须在20个工作日内主动申报价格联动。全国低值耗材价格的一盘棋联动机制正在加速闭环。

国家医保局2026年7月9日上半年发布会披露,第六批国采(药物涂层球囊、泌尿介入)中选率达到89%。这批集采引入了"锚点价+复活机制",以入围均价65%作为价差熔断基准,旨在抑制恶意低价竞争。29省参与的高频电刀集采则采用了"基础价+创新价值加成"的定价模型。

规则变化的政策意图较为清晰:挤出流通环节水分的目标没有改变,但工具从单一价格杠杆扩展为"价格联动+保量约束+质量门槛"的组合体系。极端低价对产业创新的抑制作用已被纳入政策考量维度。

从价格数据看,集采的降价效应依然显著,但结构分化正在加剧。药物涂层球囊类产品的中选价格区间为1677元至6015元,泌尿介入类耗材中选价格区间为60元至1537元。部分龙头企业中选价较最高有效申报价的降幅在35%至65%之间。地方落地层面,药物涂层球囊平均降幅超过70%,泌尿介入类平均降幅超过65%。河南2023年通用介入类耗材联盟集采总体平均降幅65.40%,神经外科类耗材联盟集采总体平均降幅68.55%;河南2024年血透联盟集采平均价格下降46%。进入2026年,中选耗材平均降幅维持在70%左右。

价格数字本身反映的只是表层现象。更深层的变化在于:过去依赖区域价差套利的传统销售策略已彻底失效。企业的定价决策,从应对单次集采投标,转变为在全国价格联动体系下进行全生命周期的动态管理。

价格红线的挤压:低值耗材的成本博弈

2026年3月,京津冀"3+N"联盟公布的留置针集采结果引发行业广泛关注。51家中选企业中,外资仅存3家,国产占比达到95%。中选产品数量排名前三的全为国产品牌——三家本土头部企业,产品中选数量分别达到19个、16个和12个。国产替代的压倒性数据背后,是价格竞争的激烈程度:某企业生产的开放式静脉留置针(普通型)报出1.44元/支的最低中选价。行业初步估算,整体降幅可能超过30%。

1.44元的价格水平在行业内有其参照系。此前内蒙古牵头的止血材料集采覆盖超过15个省份,平均降幅72%,最大降幅达到97.6%。集采前每立方厘米胶原海绵售价约570元,集采后降至13元左右;医用胶从每毫升1800元左右降至145元,降幅约92%。江苏省对496个耗材产品进行价格调整时,超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管的价格从4400元下调至127.15元,降幅超过97%。

对于年产量有限、产能利用率不高的地方中小厂商而言,这样的价格水平构成了实质性压力。

从流通端的反馈来看,挑战来自多个维度。麻醉管路和有创血压传感器此前已在江西、河南、京津冀"3+N"联盟等多地经历过集采,部分区域平均降幅曾达五成以上,不可伸缩型麻醉管路的最低挂网价已探至十余元。对于未在前期集采中中选、没有"全国低价护身符"的中小厂家,要接受经过多轮集采挤压后的价格门槛,难度显著偏高。

问题的核心不在单次降价的幅度,而在于多重机制叠加后形成的系统性挤压。全国最低价联动机制使得任一省份的降价都会快速传导至全国所有市场;带量联动模式下企业还需承担动态价格申报义务,相当于持续处于价格监控之下;UDI(唯一标识)系统的全链条覆盖则将生产质量主体责任与集采资格深度绑定。一套完整的合规体系、覆盖全省的配送网络、应对全国价格联动的动态管理能力——这些基础设施的投入对头部企业而言属于边际成本,对地方中小厂商则是难以跨越的固定投入门槛。

行业研究机构的判断趋于一致。中小厂商产品同质化严重、产能与创新能力不足,在集采中竞争力薄弱,正在逐步退出公立市场,仅能留存于基层小众渠道。中银证券研报认为,全生命周期考核将抬高行业准入门槛,中小厂商面临加速出清,行业集中度有望持续提升。

业绩分化的2026:近半数亏损与头部净利润激增

行业洗牌并非远期预期,而是正在发生的事实。

2026年上半年业绩预告显示,近半数医疗器械企业陷入亏损。中小厂商退出的速度正在加快。集采之前,骨科手术跟台费普遍在300至500元甚至更高;集采后降至200至300元,且需覆盖交通费和发票等额外成本,大量经销商在这一环节持续亏损。全国最早执行医用耗材两票制的宝鸡市,在执行后直接切断了约50%中小型代理商的经营通道。

与中小厂商困境形成反差的是头部企业的业绩表现。2025年财报数据显示,部分A股医疗器械上市公司净利润增幅超过200%。其中某主营骨科创伤类产品的企业2025年归母净利润达到6亿元,同比增长68.06%,创伤业务收入接近10亿元,微创外科收入从2020年的1.1亿元增长至2025年的4亿元。某心血管介入类龙头企业2025年营收64.83亿元,同比增长6.22%,归母净利润9.62亿元,同比增幅达289.57%。

对于低值耗材领域的头部企业而言,集采的逻辑已经较为清晰——用部分毛利的让渡换取确定性的大份额市场,同时借助价格门槛加速中小企业的退出,完成市场份额的再分配。完善的院内配送体系和跨区域集采响应能力,使头部企业能够以较低的边际成本承接被淘汰中小厂商腾出的市场空间。

资本市场的定价逻辑也在同步调整。机构投资者审视集采相关企业的视角,已从"能否中标"转向"中标后能否通过规模效应稳住净利率"。具备全产品线覆盖及全国统一价格维护能力的龙头企业,正在与散点式中小厂商之间形成越来越大的能力差距。

出路审视:细分赛道、技术壁垒与被并购选项

中小厂商并非完全没有出路,但可供选择的路径已经明显收窄。

行业分析报告指向的方向相对集中:中小企业须在细分专科领域或供应链特定环节寻找"专精特新"的突围机会,或成为大型企业的并购标的。中型企业需要深耕细分赛道,以技术专长构建竞争壁垒;初创企业则应紧贴临床未被满足的需求进行产品定义。

从政策层面看,集采规则也为差异化竞争预留了空间。广东三类耗材集采明确将带密闭采血装置或具备心排量监测功能的有创血压传感器(通常为外资品牌主推的高端型号)排除在集采范围之外,"可重复塑形"的医用高分子夹板同样被剔除。集采的"火力"主要集中在临床最通用、技术最成熟的标准品上。这种区分设计的用意在于避免误伤创新属性较强、尚未完成国产替代的高附加值产品。

行业竞争的逻辑正在从同质化低价博弈转向技术价值竞争。新材料、精密制造、智能化集成等创新方向持续提升产品的附加值空间。政策层面也在出台反低价竞争的集采规则,抑制单纯的恶性价格战,倒逼企业加大研发投入。具备原创技术、完整材料工艺自主可控能力的高端耗材,可以依托差异化的临床效果获得更高的定价权和市场话语权。

但"专精特新"这条路径并非所有中小厂商都能走通。它需要持续的研发投入、明确的临床价值定位和足够的时间窗口。对于大量产品同质化、缺乏核心技术积累的地方小厂而言,"成为并购标的"或许已经是相对可行的退出方式。

2026年的中国医用耗材市场,正在经历从"万家竞逐"到"头部集中"的结构性转折。集采政策的密度、广度和深度已超越"价格调整"的范畴,正在重构整个产业的商业逻辑。这场生死突围的胜负手,不在一时一地的中标结果,而在于企业能否在行业集中度提升的浪潮中找到属于自己的生态位——无论是用"专精特新"构筑壁垒,还是以被并购实现退出,都需要在有限的时间窗口内做出清晰的判断和果断的行动。