2026年5月15日，艾伯维与Genmab联合开发的CD3×CD20双抗药物艾可瑞妥单抗(Epcoritamab，商品名Epkinly)在中国获批上市，联合利妥昔单抗和来那度胺用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。此次国内获批，再度将CD3×CD20双抗这一热门研发赛道推向行业视野。

从全球双抗市场格局来看，双抗药物赛道正迎来爆发式增长窗口期。据药智数据统计，目前全球已获批双抗药物超20款，其中CD3双抗独占11款，而CD3×CD20是当下获批数量最多、商业化成熟的双抗靶点组合。截至目前，全球已有4款CD3×CD20双抗产品成功获批上市，涵盖罗氏/渤健莫妥珠单抗(含皮下制剂)、罗氏格罗菲妥单抗、艾伯维联合Genmab开发的艾可瑞妥单抗、再生元携手再鼎医药的奥德罗奈昔单抗。现有获批产品的适应症也主要集中在淋巴瘤等血液肿瘤领域，构筑起成熟的临床应用体系。

▲全球已获批的CD3双抗

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

强劲的临床价值也催生了广阔的市场空间，2026年上半年，全球双抗新药市场规模已超98.39亿美元，预计全年市场规模将首次突破200亿美元，正式迈入百亿级规模化发展新阶段。以艾可瑞妥单抗为例，2025年其全球销售额达到4.68亿美元，充分彰显了CD3×CD20双抗在全球市场的商业化竞争力，也为后续同类产品的研发与商业化落地提供了有力的数据支撑。

在中国药企的全球化布局中，CD3×CD20双抗成为出海的重要突破口，多项重磅跨境合作交易落地，持续刷新行业对国产双抗技术实力的认知。2024年，嘉和生物将自主研发的CD20×CD3双抗GB261大中华区以外的全球权益授权给TRC 2004，通过此次合作斩获数千万美元首付款，叠加最高4.43亿美元的里程碑付款及梯度销售分成，实现了国产双抗价值的国际化兑现。2025年1月，康诺亚与诺诚健华联合开发的CD20×CD3双抗CM355(ICP-B02)，与Prolium Bioscience达成海外许可合作，项目交易总额最高可达5.2亿美元，再度拉高国产CD3×CD20双抗出海交易金额天花板。一系列重磅合作的落地，不仅凸显了中国生物药企的全球研发与商业化竞争力，更证明国产CD3×CD20双抗技术平台已获得国际市场的高度认可。

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值得关注的是，CD3×CD20双抗的研发边界正在持续拓宽，赛道发展迎来全新突破方向，逐步从传统的血液肿瘤领域，向自身免疫疾病等非肿瘤赛道延伸，开启多元化应用新格局。以康诺亚CM355为例，该产品依托nTCE平台搭建，既具备强效的肿瘤杀伤能力，同时细胞因子释放风险更低，这一差异化的分子设计，为产品拓展非肿瘤适应症奠定了技术基础，也为整个赛道的创新升级提供了全新思路。

随着全球双抗技术持续迭代升级，行业研发已逐步向三抗、多抗、前药等形态演进，CD3×CD20双抗赛道的市场竞争也日趋激烈。目前全球已有十余款CD3×CD20双抗候选药物推进至临床阶段，管线布局持续扩容，整体赛道仍处于高速发展期，国产创新管线的海外出海、价值兑现依旧具备广阔的市场空间与发展机遇。

▲全球CD3×CD20管线研发进展(部分)

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

为精准对接全球产业资源，助力国内优质CD3×CD20双抗等创新药管线顺利出海、实现跨境商业化合作，药智网近期与全球创新药孵化与出海平台Protheragen, Inc.签署战略合作，依托Protheragen覆盖全球的BD网络优势，对外释放包含CD3×CD20在内的多项海外合作需求，合作方画像详见以下内容：

01 欧美背景专业投资机构

合作方画像：

欧美背景生命科学投资机构，专注于生命科学创新资产投资和价值提升，具备创新药资产筛选、投资、开发支持及交易推进能力。

合作模式：开放合作

合作需求：

靶点：

1)CD3×BCMA;

2)CD3×CD20;

3)CD79B;

4)IL-25;

5)IL-23×TL1A;

6)IgE;

7)ROCK1;

8)NLRP3。

治疗领域：

1)Hematology / Oncology;

2)Immunology & Inflammation;

3)Autoimmune / Allergy。

技术路线：

1)CD3×BCMA、CD3×CD20、IL-23×TL1A等优先关注Biologics/Bispecifics;

2)其余靶点不设治疗领域前置限制。

项目资料：欢迎符合条件的项目提供Non-confidential materials及相关数据资料。