2026年8月26日，翰森制药(03692.HK)发布中期业绩：上半年实现营收83.04亿元，同比增长11.7%;溢利42.58亿元，同比大幅增长35.8%;创新药收入70.92亿元，占总收入比重攀升至85.4%，创历史新高。从阿美替尼自主闯关英欧、成为首款海外上市的中国原研EGFR-TKI，到HS-20093、HS-20094等重磅管线步入注册阶段——这家走过三十年的药企，正在向市场交出“中国创新药企标杆”的完整答卷。

PART.

01

中国创新药企标杆：

打通全链条的综合Biopharma实力

1.数字见证“质变”：创新药收入占比跃升至85.4%

先看一组2026年半年报的核心数据：

透过数据背后，有三个关键信号凸显翰森高质量发展底色：

·经营杠杆持续释放，增长具备内生性：利润增速35.8%显著跑赢收入增速11.7%，业绩增长并非依靠营销费用堆砌，核心来自高毛利创新药持续放量，盈利质量扎实稳健;

·收入结构完成根本性转换：创新药收入占比从2020年不足20%，一路攀升至85.4%，仿制药集采的存量压力已被彻底对冲，公司的收入结构完成了从“仿制基本盘”到“创新基本盘”的转型;

·高强度创新投入与股东回报兼顾：在维持20.9%营收占比的高研发投入之下，依然保持稳健分红，每股派息28.50港仙、同比增长23.1%，充沛的经营现金流，既支撑管线持续迭代，也同步回馈股东，是创新药企中少有的高质量增长范本。

2.商业化全链条：从“卖得出去”到“收得回钱”

研发型Biotech与Biopharma之间的鸿沟，往往不在实验室，而在“最后一公里”——医保准入、市场渠道、学术推广、支付体系的完整闭环。翰森已经完整跑通这一套商业化闭环：

·多品种商业化矩阵成型：目前已有7款创新药实现商业化销售，包括6款自研1类新药+1款引进品种;以国产首个原研三代EGFR-TKI阿美乐®(甲磺酸阿美替尼)为旗舰产品，覆盖肺癌、慢粒、NMOSD、乙肝、肾性贫血、糖尿病等高价值大病种，形成多产品协同的收入底盘;

·医保转化能力突出，放量路径通畅：公司9项创新药适应症全部纳入2025年国家医保目录，医保准入成功率达100%。依托医保、双通道政策叠加商业健康险构建的多层次支付体系，创新药产品销售收入同比增长21.6%，临床价值顺畅转化为市场规模;

·现金流储备充足，发展规模持续扩充：2026上半年经营净现金流入23.37亿元，现金及银行结余达373.83亿元(2025年末为315.49亿元，另于2026年初成功发行46.8亿港元零息可转债)，为研发投入、BD合作、海外布局储备雄厚资金;

·经营质量获国际体系认可：ESG评级领跑行业，MSCI ESG评级升至最高级AAA，入选标普全球《可持续发展年鉴(全球版/中国版)2026》，位列中国制药行业最佳1%梯队，经营质量经得起国际标准的审视。

简言之，区别于多数依靠融资的Biotech，翰森已经具备Biopharma 底色：盈利造血、自主商业化、自主源头创新三者兼备，是国内少有的实现商业模式自洽的创新药企。

PART.

02

国际化策略：

License-out与自主申报并行的双轨出海

当前，国内创新药出海模式趋于分化，分为两条主流路径：一是把通过对外授权(License-out)借力跨国药企全球化资源，快速兑现管线全球价值;二是依托自研核心产品自主开展海外临床与注册申报，搭建自有全球化品牌体系。纵观国内药企，大多仅单一布局其中一条赛道，而翰森率先搭建起“授权变现+自主出海”双轨并行的全球化体系，形成差异化竞争优势，走出了一条兼具速度、收益与长期价值的中国式创新出海之路。

1.License-out前置兑现全球价值，构建研发商业正向循环

依托高质量、高壁垒的源头创新管线，翰森制药国际化BD能力持续领跑行业。近三年，翰森已累计达成7款创新药的海外授权合作，深度绑定GSK、MSD、Regeneron、Roche等全球顶级药企，累计交易总额超过120亿美元，合作质量与交易规模位居国内创新药企第一梯队。

不同于行业单纯出让海外权益、赚取固定收益的浅层合作模式，翰森的License-out合作实现了技术、资本、资源的多维深度绑定，价值远超短期交易收益：

·技术共生，反哺本土研发：与GSK等跨国巨头共建联合研发团队、共享全球多中心临床试验数据，依托国际高标准临床研发经验，反向迭代优化自身研发流程、试验设计与质量体系，持续提升源头创新与临床转化能力;

·模式升级，突破传统合作局限：依托HS-20118创新落地Newco全新出海模式，通过与纳斯达克上市企业NextCure合并成立海外平台，将传统单一的权益授权合作，升级为“权益授权+股权绑定+长期价值共享”的深度资本合作，打破“一锤子买卖”的行业痛点，最大化挖掘创新资产的长期全球价值;

·现金回流，赋能管线迭代：超120亿美元的授权交易总额，实现早期创新管线价值的前置兑现，为公司持续高强度研发投入、新管线布局、技术平台升级提供充足现金流支撑，完美构建“源头研发—海外授权变现—反哺创新研发”的可持续正向循环。

2.自主申报，选择高门槛、高价值的自营出海模式

对比Licenseout授权模式，自研产品自主海外申报，投入更高、周期更长，对临床运营、质量体系、注册能力均提出严苛的国际化标准，但换来的是企业完全自主可控的全球化市场能力。阿美乐®正是翰森自主出海路径的标杆样本：

·2022年，阿美替尼在英国和欧洲的上市申请相继获受理，正式拉开翰森自主海外注册的序幕;

·2025年6月，英国MHRA批准两项单药适应症，以海外商品名Aumseqa®获批上市，成为首个登陆海外市场的中国原研 EGFRTKI，亦是翰森首款实现海外商业化的自研创新药;

·2026年2月，欧盟委员会EC批准相同两项适应症，顺利打通欧洲核心市场;

·2026年8月，中国澳门获批上市，出海版图再度延伸。

自主申报的意义，远不止一张海外批文。这一完整过程验证了翰森的国际多中心临床运营、全球注册申报、符合欧美标准的GMP生产供应全链条能力，均达到国际监管要求，为后续更多自研产品走自营出海模式完成体系铺路、积累实战经验。

3.双轨逻辑：自研能力筑牢议价权，授权交易反哺现金流

将两条出海路径结合来看，翰森的全球化布局逻辑十分清晰：根据目标市场属性、资产成熟度、赛道投入强度，匹配差异化出海策略，将管线全球价值最大化：

·欧美成熟规范市场：坚持自主申报、自主持证，实打实搭建属于自身的全球临床、注册与运营能力，沉淀自营出海核心底盘;

·东南亚、中东等新兴市场：携手Glenmark等区域本地龙头，以轻资产合作模式快速完成市场渗透，高效扩大产品覆盖半径;

·ADC、减重等高投入大适应症赛道：授权跨国药企分摊巨额全球临床开发与商业化风险，同时牢牢保留全部中国区域权益，守住国内基本盘;

·口服IL-23环肽等差异化前沿资产：创新采用Newco模式，跳出传统首付款-里程碑框架，共享海外资本化长期收益。

自主海外申报，是用实战证明：翰森具备独立做全球新药的硬实力;高质量 Licenseout持续斩获头部MNC合作，则是国际产业端对管线价值的权威背书，印证中国源头创新资产的全球价值。二者互为支撑：自研硬实力抬高BD谈判议价筹码，授权带来的现金流又持续反哺内部管线迭代，这也是翰森国际化策略区别于行业多数玩家、走向成熟的核心标志。

PART.

03

研发效率惊人的Big Pharma：

用注册进展检验创新成色

1. 研发投入：强度与体量双向兼顾

2026年上半年，翰森研发开支17.39亿元，研发投入占营收比重20.9%，拥有规模超2500人的全球化研发团队。报告期内管线转化节奏密集：新增3项上市申请获NMPA受理、启动3项III期关键注册临床试验，另有4款全新候选创新药首次获批临床。从早期IND到后期NDA，管线各阶段实现批量推进，研发产出并非单点偶发，而是体系化驱动下的常态化输出。

2. 翰森速度：体系驱动下的临床开发方法论

阿美乐®(阿美替尼)是翰森高效临床转化最典型的缩影。2018年同类竞品刚进入国内市场，翰森仅用时约2年便推动阿美替尼成功上市。上市之后继续快速拓宽治疗边界，5年间相继拿下二线、一线、局晚期放化疗巩固、术后辅助等多项适应症;2026年1月，靶化联合一线方案再度获批，完成对EGFR突变非小细胞肺癌全病程治疗覆盖，同时持续产出多篇国际顶刊高级别循证医学证据：

·AENEAS 2III期研究(《柳叶刀·肿瘤学》)：联合化疗一线治疗，mPFS达28.9个月，较单药延长约10个月，疾病进展或死亡风险下降53%(HR 0.47)，ORR高达93.2%;

·ARTS III期研究(《柳叶刀·肿瘤学》)：术后辅助治疗获益显著;

·ACROSS 2III期研究(《CA》)：全球首个聚焦EGFR与抑癌基因共突变NSCLC的III期临床研究;

·脑转移亚组数据亮眼：一线脑转移人群CNS-mPFS达29个月，为三代EGFR-TKI中的最长记录之一。

这份“翰森速度”并非依靠单点项目突击，而是完整研发体系支撑的必然结果。翰森搭建起包含ADC、双抗、单抗、融合蛋白、PROTAC、siRNA在内的八大核心技术平台，同时通过Licensein引进实现外部技术内化;自2019年至今，翰森累计研发投入已经突破100亿元，持续为源头创新与快速临床转化筑牢底座。

3. 完整管线梯队：践行“生产一代、储备一代、研发一代”理念

一家创新药企的长期成长空间，归根结底取决于管线厚度与梯队建设能力。依托八大技术平台，翰森实现技术形式与疾病领域双重管线多样化。技术层面覆盖小分子、ADC、单抗、双抗、PROTAC、siRNA、环肽等多种分子类型;疾病领域跳出单纯肿瘤依赖，同步布局代谢、中枢神经、自身免疫、肾病等多条高潜力赛道。管线策略不盲目追求项目数量堆砌，每个候选分子均锚定明确差异化临床痛点，力求具备Bestinclass潜力。当前翰森制药正在推进超70项创新药临床试验，覆盖40余款候选创新分子，多条资产已经进入注册冲刺的关键节点;创新产出保持高频输出，2026年上半年有4款全新候选分子首次推进至临床，持续为管线注入新鲜血液。

翰森核心管线研发进展：

翰森已形成层次清晰的成长矩阵：已上市创新药夯实现金流基本盘，注册阶段管线蓄力打造第二增长曲线，临床早期项目锚定未来长期发展动能。这套“生产一代、储备一代、研发一代”梯次配置，避免单一产品依赖，构成企业穿越行业周期、实现持续成长的确定性底座。

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04

三箭齐发：重磅资产全球商业化可期

1.HS-20093：国产领跑、具备全球Best-in-class潜力的重磅大单品

HS20093是全球进度领先的B7H3 ADC，也是全球首个在小细胞肺癌III期取得OS总生存期阳性结果、同时在骨肉瘤III期达成IRCPFS主要终点的B7H3 ADC，更是目前唯一在多个实体瘤中拿到III期阳性数据的B7-H3 ADC。

2026年7月，两项核心注册III期相继迎来关键突破：

·ARTEMIS008(二线小细胞肺癌)：研究达到总生存期OS主要终点，为全球首个证实III期OS生存获益的B7-H3 ADC，对比拓扑替康实现统计学意义的生存改善，安全性无新增风险信号。对标赛道现有方案，后线小细胞肺癌治疗选择十分有限，HS20093经治人群临床数据稳居全球第一梯队;

·ARTEMIS011(二线及以上复发骨肉瘤)：达到IRC评估的PFS主要终点。在难治骨肉瘤领域取得明确临床获益。骨肉瘤领域已近三十年无新药获批，现有二线标准化疗ORR仅1015%、PFS不足4个月。本品II期中位PFS可达8.4个月，实现获益翻倍，也是全球首个骨肉瘤适应症取得III期阳性结果的 B7H3 ADC

国内开发层面：翰森计划于下半年向NMPA提交BLA上市申请;非鳞非小细胞肺癌、食管鳞癌III期试验同步推进，头颈鳞癌、去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)等适应症也已开展概念验证，其中mCRPC队列确认ORR约37%，9个月标志性 rPFS数据表现亮眼，与诺华Pluvicto疗效相当，且无放射性物料，给药更加便捷。多适应症矩阵持续拓展，是当前国产B7H3 ADC中临床进度最为领先的资产。

全球维度：GSK手握海外权益，2026下半年将密集推进EMBOLD系列全球III期研究，覆盖小细胞肺癌一线/二线、mCRPC不同治疗阶段等，完成从后线到前线的全面布局。截至目前全球尚无B7H3 ADC获批上市，HS20093凭借多瘤种III期确证获益，有望改写靶点全球竞争格局，成长为全球实体瘤领域极具分量的 ADC大品种。

2. HS-20089：妇科肿瘤赛道具备全球潜力的ADC

HS20089是翰森自主研发的B7H4 靶向ADC，B7H4在卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤高表达，在正常组织表达水平低;药物无需严格限定B7H4表达即可起效，能够覆盖更广泛的患者人群。

·EGSO 2026：翰森公布II期单药治疗重度铂敏感复发卵巢癌(PSOC)，中位随访16.6个月，3例患者达到完全缓解， mDoR达13.8个月，mPFS达14.1个月，显示出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性。

·SGO 2026：GSK公布全球I期BEHOLD-1研究结果，铂耐药卵巢癌(PROC)5.8 mg/kg剂量组cORR达62%，mDoR未达到;复发/晚期子宫内膜癌(EC)4.8 mg/kg剂量组cORR为 67%，在不同B7H4表达水平的患者中均观察到了抗肿瘤获益。

铂耐药卵巢癌患者长期生存率仅20-30%、现有治疗方案ORR普遍偏低，HS-20089在PROC中达到了62%的ORR，数据十分亮眼。基于优异的早期临床结果，GSK于2026年启动5项BEHOLD全球关键III期试验：BEHOLD-Ovarian01(PROC)、Ovarian02(铂敏感卵巢癌)、Ovarian03(无HRD卵巢癌一线维持)、Endometrial01(二线EC)、Endometrial02(MMRp子宫内膜癌一线维持)，开发布局从后线治疗延伸至一线维持，完整覆盖妇科肿瘤全病程管理路径。

3.奥莱泊肽：减重赛道的“中国答案”

HS20094 为国产GLP1/GIP双靶点激动剂，对标全球重磅品种替尔泊肽，是全球开发进度位居前列的同靶点候选药物。

·2026年3月，中国III期HS20094301研究达到主要终点，研究共入组 604 例超重肥胖受试者，经过48周治疗，最高剂量组受试者平均体重降幅达19.3%，97.2%受试者实现体重下降≥5%;产品胃肠道耐受性表现尤为突出，恶心发生率不足10%、呕吐发生率低于5%，不良反应显著优于已公开的同类对标数据，更利于提升患者长期用药依从性。

·基于该项阳性结果，针对长期体重管理的BLA上市申请已于2026年6月获得NMPA受理，有望跻身国产双靶点减重药物第一梯队。

除减重之外，糖尿病适应症也在同步布局，产品面向全球千亿级代谢市场，具备成长为代谢领域重磅大品种的巨大潜力。

如果说阿美乐的商业成功，印证的是翰森的“今天”，那么HS-20093、HS-20089 与奥莱泊肽构筑的三大管线矩阵，定义的就是翰森的“明天”。B7-H3 ADC两项III期顺利抵达终点、蓄势报产，研发进度位居全球第一梯队;B7-H4 ADC在尚无同类获批的妇科肿瘤赛道中交出62%的亮眼缓解率;奥莱泊肽则切入替尔泊肽年销百亿美元的代谢蓝海，BLA已受理。依托GSK、Regeneron等跨国药企的全球化赋能，叠加自身超20%的研发投入强度与373亿充裕现金储备，这家 Biopharma正完成从“中国的翰森”迈向“世界的Hansoh”的关键跨越。全新的增长曲线已然轮廓清晰，留给市场的，便是保持期待，静待管线价值逐一落地兑现。

结 语

在中国创新药行业从“讲故事”走向“看兑现”的今天，翰森制药的稀缺性在于：它用83.04亿元收入、85.4%创新药占比证明了商业化的现在;用120亿美元+的BD成绩与英欧自主持证的阿美乐证明了国际化的能力;用70项创新药临床试验，40余个候选创新分子、4款新分子推进至临床证明了研发的密度;再用373.83亿元充裕现金储备与20%+的研发投入强度，证明了翰森长期创新持续的发展战略。

研发、商业化、国际化、现金流——四大板块互为支撑形成闭环，构筑了一家中国创新药企标杆的完整画像。