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药品GMP证书有效期延续信息(第二十五期)
政策法规 2015-02-05 6256
  

来源:CFDA    2015-2-5


按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)要求,成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司等59家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                  国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                          2015年2月4日

                     药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的
认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

川K0565

成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司

四川省成都市武青南路47号

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理提取)

2014年9月23日

2015年12月31日

?

2

川K0581

四川省仁德制药有限公司

四川省资阳市雁江区大千大道

原料药(熊胆粉)

2014年10月31日

2015年12月31日

?

3

川K0586

四川奇力制药有限公司

四川省成都国家高新技术产业开发区(西区)

片剂、硬胶囊剂、合剂

2014年9月23日

2015年12月31日

?

4

川K0589

成都润华堂制药有限公司

成都市温江区海峡两岸科技产业开发园八线路

滴丸剂

2014年8月14日

2015年12月31日

?

5

川K0633

成都润华堂制药有限公司

成都市温江区海峡两岸科技产业开发园八线路

软胶囊剂

2014年8月14日

2015年12月31日

?

6

鄂K0427

湖北诺得胜制药有限公司

湖北省仙桃市通海口民政路39号

片剂、糖浆剂、露剂(含中药提取)

2014年11月3日

2015年12月31日

?

7

鄂K0430

湖北广济药业股份有限公司

湖北省武穴市江堤路1号

原料药(维生素B2)

2014年11月3日

2015年12月31日

?

8

鄂K0432

武汉第六制药有限公司

武汉市黄陂区前川人民街258号

糖浆剂、露剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)

2014年11月3日

2015年12月31日

?

9

鄂K0434

武汉海纳药业有限公司

武汉市江夏区金口街长山车站特一号

片剂

2014年11月26日

2015年12月31日

?

10

鄂K0437

红桃开药业股份有限公司

武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂

2014年11月3日

2015年12月31日

?

11

鄂K0441

湖北民康制药有限公司

湖北省宜昌市西坝路50号

口服溶液剂、合剂、糖浆剂、露剂、散剂(含中药提取)

2014年11月26日

2015年12月31日

?

12

鄂K0452

湖北美宝药业有限公司

湖北省京山县石龙镇太子山

片剂、颗粒剂

2015年1月6日

2015年12月31日

?

13

鄂K0460

咸宁市荣恩堂药业有限公司

湖北省咸宁市咸安区马桥镇麻塘曾铺街9号

丸剂(水丸、水蜜丸)

2014年11月26日

2015年12月31日

?

14

鄂K0461

湖北汇中制药有限公司

湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂

2014年11月26日

2015年12月31日

?

15

鄂L0464

湖北思安药业有限公司

湖北省襄阳市南漳县城关镇青龙湾工业园区

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制、燀制)

2015年1月6日

2015年12月31日

?

16

鄂L0465

湖北华龙生物制药有限公司

湖北省孝感市大悟县城关镇长征路8号

原料药(盐酸伐昔洛韦)、片剂(含精神药品)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂、合剂、糖浆剂

2014年11月26日

2015年12月31日

?

17

鄂L0467

湖北威仕生物药业股份有限公司

湖北省黄石市鄂黄路75号

硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、露剂

2015年1月6日

2015年12月31日

?

18

赣K0297

江西众心堂制药有限公司

江西省永修县军山大道

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

2014年7月15日

2015年12月31日

?

19

赣K0298

江西南大博仕制药有限公司

江西省南昌市高新南大科技园内

片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)

2014年7月29日

2015年12月31日

?

20

赣K0308

江西南昌制药有限公司

江西南昌小蓝经济开发区富山大道929号

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、(含中药前处理及提取)

2014年9月22日

2015年12月31日

?

21

赣K0312

江西海尔思药业有限公司

江西省宜春市袁州医药工业园

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、合剂(含中药前处理及提取)

2014年10月11日

2015年12月31日

散剂、酊剂不予延续

22

赣K0317

江西滕王阁药业有限公司

南昌市昌北开发区梅岭脚

颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理及提取)

2014年11月26日

2015年12月31日

?

23

赣K0318

江西德成制药有限公司

江西省南昌市扬子洲

溶液剂(外用)、滴耳剂

2014年12月15日

2015年12月31日

酊剂(外用)不予延续

24

赣K0320

江西省芙蓉药业有限公司

江西会昌县燕子窝工业园

片剂、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸)、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、合剂(含中药前处理及提取)

2014年11月10日

2015年12月31日

?

25

赣K0323

江西绿色制药有限公司

江西省南昌市西湖区塔子桥南路18号

硬胶囊剂(含中药提取)

2014年12月24日

2015年12月31日

?

26

赣L0334

江西汪氏药业有限公司

江西省新建县望城

片剂、颗粒剂、酊剂(含中药前处理和提取)

2014年12月29日

2015年12月31日

糖浆剂、合剂、搽剂不予延期

27

冀I0343

葵花药业集团(冀州)有限公司

河北省冀州市滏阳西路8号

合剂(98版)

2014年12月29日

2015年12月31日

?

冀K0474

口服溶液剂、颗粒剂(98版)

28

冀k0459

河北康泰药业有限公司

孟村回族自治县城武港路南

颗粒剂、胶囊剂、片剂(含中药提取)(98版)

2014年11月21日

2015年12月31日

?

29

冀K0503

河北万通金牛药业有限公司

定州市兴华中路25号

栓剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服溶液剂、糖浆剂(98版)

2014年12月29日

2015年12月31日

?

30

津K0190

天津柏海药业有限责任公司

天津市武清区石各庄镇

片剂(含激素类)、胶囊剂

2014年11月25日

2015年12月31日

?

31

津K0196

天津太平洋制药有限公司

天津市解放南路外环线17号桥

胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂、散剂

2014年11月13日

2015年12月31日

片剂不包含激素类

32

津K0210

天津市博爱制药有限公司

天津市西青区南河镇荣华道4号

煎膏剂、糖浆剂、口服掖、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂

2015年1月14日

2015年12月31日

?

33

鲁K0602

辰欣药业股份有限公司

济宁高新区同济科技工业园

眼膏剂

2014年11月3日

2015年12月31日

?

34

鲁K0678(补)

威海人生药业集团股份有限公司

威海市齐鲁大道60号

硬胶囊剂(含激素类)、片剂、丸剂(蜜丸)、口服液、合剂、糖浆剂(均含中药前处理、提取)

2015年1月5日

2015年12月31日

?

35

黔K0245

贵州益佰女子大药厂有限责任公司

贵州省龙里县龙山镇望城坡

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含中药提取)

2014年11月14日

2015年12月31日

?

36

黔K0257

贵州亚港气体有限公司

贵阳市白云区白沙路艳山红工业园

医用氧(液态、气态)

2014年12月8日

2015年12月31日

?

37

黔K0260

贵州科福丽康制药有限公司

贵阳市修文县扎佐鎮卖酒坡医药工业园

胶囊剂颗粒剂乳膏剂流浸膏剂

2014年12月30日

2015年12月31日

?

38

黔K0262

遵义华卫制药有限公司

遵义市高新技术产业园

胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)

2014年12月22日

2015年12月31日

?

39

黔L0263

贵州益康制药有限公司

贵州省贵阳市花溪大道南段964号

硬胶囊剂、片剂

2015年1月13日

2015年12月31日

?

40

黔L0267

贵州神奇药业有限公司

贵州省贵阳市南明区云关乡笋子林

滴丸剂

2014年11月24日

2015年12月31日

?

41

黔L0272

贵州奥特药业有限公司

贵州省凯里市环城西路92号

片剂、颗粒剂

2014年12月30日

2015年12月31日

?

42

青K0066

青海省通天河藏药制药有限责任公司

青海生物科技产业园经三路30号

丸剂(水丸)、膏剂

2015年1月20日

2015年10月31日

?

43

湘H0161

湘西宏成制药有限责任公司

湖南省吉首市人民南路69号

油剂(含中药前处理)

2011年9月9日

2015年12月31日

湘延2011006

44

湘K0282

湖南回春堂药业有限公司

湖南省涟源市回春堂路1号

片剂、硬胶囊剂、颗粒性、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、糖浆剂(含中药提取)

2014年3月31日

2015年12月31日

湘延2014066

45

湘k0300

湖南洞庭药业股份有限公司

湖南省常德市德山东沿路16号

原料药(劳拉西泮)

2014年12月2日

2015年12月31日

湘延2014076

46

湘K0302

康哲冷水江制药有限公司

湖南省冷水江市金竹西路(冷办集中居委会地段)

片剂、颗粒性(含中药提取)

2014年3月31日

2015年12月31日

湘延2014065

47

湘k0316

湖南湘泉药业股份有限公司

湖南省吉首市雅溪

片剂、颗粒剂(含中药提取)

2014年11月6日

2015年12月31日

湘延2014073

48

湘k0326

平江县仁康堂中药饮片有限责任公司

湖南省平江县新城区医药总公司院内

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、炖制、其他(燀制)】

2014年11月24日

2015年12月31日

湘延2014075

49

湘k0328

湖南天龙制药有限公司

湖南省台商投资区望城县望城大道228号

硬胶囊剂

2014年11月19日

2015年12月31日

湘延2014074

50

渝K0225

重庆市药研院制药有限公司

重庆市南岸区黄桷垭南山路34号

片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、原料药(甲基斑蝥胺、靛玉红)、(含中药提取)

2014年12月9日

2015年12月31日

?

51

粤K0794

广州珠江制药厂

广东省广州市海珠区新港东路2846号

颗粒剂,合剂

2014年10月24日

2015年12月31日

?

52

粤K0830

茂名市力奇制药有限公司

广东省茂名市新林路122号

片剂,胶囊剂,颗粒剂

2014年11月10日

2015年12月31日

?

53

浙K0687

宁波天真制药有限公司

宁波市经济技术开发区大港工业城甬江路15号

片剂

2014年9月1日

2015年12月31日

?

54

浙K0697

浙江中法制药有限公司

嘉兴市中法外贸工业园

洗剂(含中药提取)

2014年9月26日

2015年12月31日

?

55

浙K0707

杭州中美华东制药有限公司

浙江省杭州市莫干山路866号(祥符桥)

口服溶液剂

2014年7月18日

2015年12月31日

?

56

浙K0709

浙江大德药业集团有限公司

浙江省义乌市江滨西路

口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、茶剂(含中药前处理及提取)

2014年11月14日

2015年12月31日

?

57

浙K0722

浙江永宁药业股份有限公司

浙江省台州市黄岩梅花井路4号;浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号

合剂(口服液)(含中药提取);原料药(氧氟沙星、坎地沙坦酯)

2014年11月14日

2015年12月31日

?

L5223

浙江省台州市黄岩梅花井路4号

原料药(红花黄色素)

58

浙K0723

浙江维康药业有限公司

浙江省丽水经济开发区水阁工业区

胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂(微丸)(含中药前处理和提取)

2014年8月22日

2015年12月31日

?

59

浙L5202

艾康生物技术(杭州)有限公司

杭州市天目山路398号古荡科技经济园

体外诊断试剂

2014年11月27日

2015年12月31日

?

 

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