近日，博迈医疗通过深交所创业板上市委审议，成为近三年首家过会的医疗器械企业。这家以球囊导管起家的公司，正站在国产替代与集采博弈的交汇点上。

01

国产替代

博迈医疗成立于2012年，专注于高性能血管介入医疗器械的研发、生产及销售，已形成覆盖多治疗场景的完善产品矩阵，涵盖冠脉介入、外周介入、神经介入、血透通路及介入配件等领域。2023年，博迈医疗曾筹划科创板上市，但因医疗器械集采政策落地、上市审核环境收紧等因素，未能完成上市。2025年，博迈医疗转战创业板IPO，拟募集资金12亿元。

其中，博迈医疗球囊产品主要用于动脉扩张手术和支架植入术，通过扩张病变的狭窄血管，达到恢复血流或在血管内施支架植入术的目的，血管内直径狭小，其球囊产品最小直径可达 0.75mm，主要用于经皮冠脉介入或经皮外周介入等微创治疗领域。

以冠脉球囊为例，冠脉球囊是一种主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)的医用耗材，可作为支架植入前的预扩张手段，通过充气扩张狭窄的血管，以恢复血流，一旦达到扩张效果后，即会从体内移除;亦可作为支架植入后的后扩张手段，保证支架与血管实现良好的贴壁。

根据弗若斯特沙利文的数据，2025年博迈医疗以11.0%的市场份额位居中国冠状动脉球囊扩张导管市场第四位，在国产品牌中排名第一;在外周动脉球囊扩张导管市场则以6.5%的份额排名第五。

博迈的突破路径有一定代表性。公司2012年启动核心产品研发，2015年首款产品获证。2021年收购上海脉科，切入药物球囊领域。2024年，其高压切割球囊RevoEdge™穿甲™同步获得中国和欧盟CE认证，用于处理冠脉钙化病变这类临床上最棘手的场景之一。

2023年，博迈医疗中标京津冀"3+N"联盟冠脉扩张球囊带量联动采购等多个集采项目，直接带动境内产品销量和营收快速增长。招股书数据显示，报告期内其集采收入分别为6565万元、1.20亿元和1.84亿元，占境内主营收入的比例从50%升至62%。集采成了博迈境内增长的驱动力之一。

但集采的另一面是价格压力。招股书显示，2025年其冠脉扩张球囊平均销售单价已降至212.21元，而2023年为231.51元，两年间下降约8.3%。好在通用球囊虽然价格走低，量的增长弥补了部分降价影响。

更值得关注的是产品结构的变化：功能性球囊(刻痕球囊、切割球囊等)和药物球囊的毛利率在80%以上，高于通用球囊。2025年，这两类高毛利产品收入合计约1.53亿元，占主营业务收入约24%;到2026年上半年，这一比例进一步升至29%。

2026年上半年，博迈医疗实现营业收入4.16亿元(同比增长37.4%)，扣非净利润9008万元(同比增长34.1%)。公司预计2026年全年营收将达到8.6亿至8.8亿元，同比增长31%至34%。

从"以量换价"到"以结构升级对冲降价"，博迈的转型路径正在经受集采续期节点的压力测试。

从行业竞争格局来看，在高端市场，波士顿科学、美敦力、贝朗等跨国企业依然占据主导地位，其产品在球囊最小直径、额定爆破压等关键指标上仍具竞争力。在国内，惠泰医疗、归创通桥、微创医疗、业聚医疗、心脉医疗等企业也在加速布局。

02

血管介入赛道的下半场

受全球人口老龄化加剧、心血管疾病发病率持续攀升等因素驱动，全球血管介入医疗器械市场呈现稳步增长态势，国际头部企业持续加码血管介入器械领域的技术迭代与产品升级，同时国内同行业企业加速高端产品的研发与注册申报，使得血管介入器械市场的产品竞争日趋激烈。

需求增长并不意味着所有参与者都能分到蛋糕。在集采常态化的背景下，通用球囊正在加速从"高毛利产品"变成"基础耗材"。真正的竞争正在向功能性球囊、药物球囊、冲击波球囊等高端产品迁移。博迈医疗的外周静脉血栓清除导管、导引导丝、冠脉延长导管、雷帕霉素药物涂层球囊(DCB)、可降解支架及冲击波球囊等，均在研发推进中。

其中，冲击波球囊是目前行业关注度最高的前沿方向之一。2025年1月，波士顿科学以10亿美元收购Shockwave Medical，正是看中了冲击波钙化碎裂技术在冠脉和外周领域的广阔前景。博迈能否在这一赛道上占得一席之地，将直接影响其下一阶段的增长。

研发投入方面，报告期内博迈医疗研发费用分别为6047万元、7651万元和8672万元，占营收比例从18.1%降至13.3%。绝对值在增长，但占比的下降速度值得关注。

对于一家年营收不到7亿元、正处于快速成长期的企业来说，通过上市获得资本市场的融资渠道，无疑是阶段性的重要节点。但集采续期的不确定性、新品研发的进度压力、全球化竞争的加剧都是博迈医疗在过会之后需要逐一回答的现实问题。