2026年9月18 日，杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)自主研发的埃诺格鲁肽注射液，针对中国青少年超重或肥胖人群的Ⅲ期临床试验(登记号：CTR20263596，试验代号 SLIMMER-YOUNG)于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示。这是继埃诺格鲁肽在中国获批成人2型糖尿病血糖控制和成人超重/肥胖患者体重管理两项适应症后，先为达生物进一步将这款中国原研1类创新药推向儿童青少年这一重大未满足临床需求的关键里程碑，标志着这款国产首创cAMP偏向型GLP-1受体激动剂正式向青少年体重管理适应症发起冲刺，填补国内青少年肥胖药物治疗的临床探索空白。

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SLIMMER-YOUNG研究：

埃诺格鲁肽青少年Ⅲ期临床试验基本情况

本次启动的SLIMMER-YOUNG临床试验为一项在中国青少年超重或肥胖参与者中评估埃诺格鲁肽注射液有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。研究将系统评估该药在中国12-17岁青少年人群中的疗效与安全性，为后续在中国青少年肥胖适应症中的上市申请提供关键循证依据。

试验登记号：CTR20263596

试验代号：SLIMMER-YOUNG

申办方：先为达生物

试验设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照

临床分期：Ⅲ期

适应症：青少年超重或肥胖

目标入组：192组

主要终点：治疗第40周时，受试者体质指数(BMI)较基线的百分比变化

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埃诺格鲁肽基本情况：

全球首创cAMP偏向型机制的差异化价值

埃诺格鲁肽注射液(商品名：先维盈®，Efsubaglutide Alfa，研发代号XW003)是先为达生物自主研发、全球首款获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。

与非偏向型GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽通过分子设计，可选择性激活cAMP信号通路，同时显著减少β-arrestin的募集，从而降低受体脱敏和内化的发生。这一偏向性机制可能通过维持细胞表面活性受体的数量，实现更持久、强效的血糖与体重控制;同时，可能减少与不良反应相关的信号通路激活，带来更佳的胃肠道耐受性。

埃诺格鲁肽注射液已在中国获批两项适应症：

2026年1月：成人2型糖尿病血糖控制，包括单药治疗及与二甲双胍联合治疗;

2026年3月：在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

在成人Ⅲ期SLIMMER研究中，埃诺格鲁肽2.4mg剂量组治疗48周平均体重下降15.4%，92.8%受试者体重降幅≥5%，同时显著改善腰围、肝脏脂肪含量、血脂、尿酸、血压等多项代谢指标，相关成果发表于《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》。

在2026年的ADA会议上，与司美格鲁肽的头对头II期SLIMMER-UP-SWITCH研究数据显示，治疗20周，埃诺格鲁肽2.4 mg组体重较基线下降12.8%，司美格鲁肽组下降9.5%，相对基线降幅提升约 35%(P<0.001)。

目前，埃诺格鲁肽已在中国、美国、巴西等地开展多项临床试验。除SLIMMER-YOUNG外，先为达生物还在中国开展

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖Ⅲ期研究

肥胖合并膝骨关节炎(KOA)Ⅲ期研究

口服埃诺格鲁肽片，Ⅰ/Ⅱ期临床中

2026年2月，先为达生物与辉瑞达成商业化战略合作。辉瑞获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，先为达生物有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。

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青少年超重/肥胖竞争态势：

蓝海市场，谁能率先破局?

当前青少年体重超标已成为全球性公共卫生难题。国内防控形势十分严峻，国家卫健委2025年最新数据表明，我国6-17岁青少年超重率达19%、肥胖率达11.1%。更值得警惕的是，儿童青少年肥胖具备极强的病程延续性，呈现出显著的“终身轨迹”特征：6-11岁肥胖儿童中，约55%的肥胖状态会延续至成年，而12-17岁肥胖青少年的成年延续比例更是高达75%，青春期体重失衡将对终身健康产生深远负面影响。在健康风险层面，青少年肥胖会大幅提升各类代谢及全身性疾病的发病概率。数据显示，肥胖儿童的糖尿病前期发病风险提升1.4倍，2型糖尿病风险提升3.5倍，高血压患病风险提升2.49倍，非酒精性脂肪肝患病风险更是飙升26.1倍。除此之外，肥胖还易诱发哮喘、阻塞性睡眠呼吸暂停、性发育异常等多系统并发症，严重扰乱青少年生长发育节奏。心理健康危害同样突出，国内数据显示，超重、肥胖青少年抑郁患病率达21.7%，焦虑患病率高达39.8%，且青少年时期BMI指数偏高，还会显著提升远期癌症的发病风险。

面对庞大的患病群体与多重健康隐患，国内临床干预手段存在显著短板，目前暂无专门获批用于儿童及青少年的减重药物，安全有效的专业化药物治疗方案严重缺失，临床未满足需求极为迫切。

随着GLP-1类药物在减重领域的爆发，青少年肥胖这一“药物空白”成为本土创新药企竞相布局的高地。

核心竞争节点解读：

先为达生物(埃诺格鲁肽)：凭借全球首创cAMP偏向型机制的差异化优势，已在成人减重领域积累了大量高质量循证证据(SLIMMER、SLIMMER-UP-SWITCH等)，并于2026年9月率先在中国启动Ⅲ期临床注册研究。在成人肥胖Ⅲ期SLIMMER研究中，埃诺格鲁肽显示出15.4%的减重幅度和92.8%的应答率，疗效与司美格鲁肽头对头研究亦显示出更优的相对减重效果。其偏向型机制有望在青少年人群中同样带来疗效与耐受性的平衡优势;

信达生物(玛仕度肽)：作为全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽在2026 ADA公布了其青少年肥胖Ⅰb期研究结果——12周治疗平均减重约8公斤(4 mg组：-7.72 kg/BMI下降8.78%;6 mg组：-8.65 kg/BMI下降10.99%)，同时腰围、血压、血脂、肝功能等多项代谢指标显著改善。基于此，信达生物已在中国启动玛仕度肽青少年肥胖注册Ⅲ期GLORY-YOUNG临床研究;

诺和诺德(卡瑞林肽)：卡格列肽是诺和诺德在研长效胰淀素受体/降钙素受体双激动剂，开辟了区别于GLP‑1的全新减重作用路径;其与司美格鲁肽组成固定剂量复方CagriSema，是公司“超越减重”管线组合的核心。该项青少年肥胖Ⅲ期研究2026年1月全球启动，7月于中国完成临床试验登记，为随机、双盲、国际多中心试验，设置CagriSema 2.4/2.4 mg、卡格列肽2.4 mg 单药、司美格鲁肽2.4 mg及安慰剂4个治疗组;目标人群为8-17岁超重或肥胖儿童青少年，主要终点为第68周BMI相对基线变化，全球计划入组 460 例，中国39例。其开发信心来自成人Ⅲ期数据：REDEFINE 1 研究显示，CagriSema治疗68周体重降幅达 20.4%，显著优于卡格列肽单药(11.8%)与司美格鲁肽单药(16.1%)。作为全球代谢领域龙头，诺和诺德在青少年肥胖赛道的长期竞争压力不容低估;

其他国内玩家：恒瑞医药(瑞普泊肽)、上海银诺医药(依苏帕格鲁肽α)等也进入了Ⅰ期临床。

结语

青少年减重药物市场呈现出“高门槛、长周期、强差异化”的鲜明特征：首先是安全性壁垒更高，青少年正处于生长发育关键期，药物对骨龄、性发育及内分泌系统的影响必须经过长期评估;其次是循证要求更严，监管部门要求提供独立的Ⅲ期注册数据，难以将成人研究结果直接外推至青少年人群;再次是剂量与剂型挑战突出，青少年体重跨度大，需更精细的剂量探索，而口服剂型、儿科专用剂型则具备差异化优势;归根结底，机制差异化才是竞争的核心——偏向型GLP-1、双靶点/三靶点、口服化、长效化(乃至胰淀素受体激动剂等新兴路径)等机制创新，将最终决定产品在未来的竞争位置。